Prevenção de Eventos Adversos a Medicamentos (ADEs) em Pacientes Idosos Hospitalizados
Prevenção de Eventos Adversos a Medicamentos (ADEs) em Pacientes Idosos Hospitalizados Usando Critérios STOPP/START
As próximas quatro décadas assistirão a uma expansão acentuada da população idosa na Irlanda, em particular das pessoas com mais de 80 anos. As pessoas com mais de 80 anos são os maiores consumidores de medicamentos prescritos na Irlanda e têm as maiores taxas de prevalência de polifarmácia importante. A polifarmácia está intimamente ligada a eventos adversos graves a medicamentos (EAMs) e consequente maior morbidade e mortalidade. Dados epidemiológicos dos Estados Unidos indicam que os EAMs são a quinta causa mais comum de morte nacionalmente. Especialistas sugerem que intervenções eficazes baseadas em evidências podem ser aplicadas a esse importante problema de saúde pública.
Dados de pesquisas recentes indicam uma relação de causa e efeito entre medicamentos prescritos inapropriados e EAMs graves em idosos hospitalizados. Até o momento, os critérios de Beers têm sido o conjunto dominante de critérios para definir medicamentos potencialmente inapropriados (PIMs) na terceira idade. Os dados da pesquisa coletados por este grupo mostram que os critérios STOPP/START (Ferramenta de triagem de prescrições para pessoas idosas e ferramenta de triagem para alertar os médicos sobre o tratamento correto) recentemente validados identificam ADEs que são causais ou contribuem para internação hospitalar aguda em idosos 2,7 vezes mais frequentemente do que os critérios de Beers. Com base nesses achados, nossa hipótese é que os critérios STOPP/START têm potencial para serem usados como uma intervenção regular para fins de prevenção de EAM em idosos. Um recente estudo randomizado controlado (RCT) de um único centro realizado no Cork University Hospital mostrou que a aplicação prospectiva dos critérios STOPP/START levou a uma melhora altamente significativa na adequação da medicação em pacientes idosos hospitalizados em comparação com a assistência farmacêutica padrão para pacientes internados. Significativamente, a melhora na adequação da medicação foi mantida até o final do acompanhamento do estudo, ou seja, 6 meses após a alta. No entanto, a capacidade dos critérios STOPP/START de reduzir significativamente os EAMs em um RCT prospectivo ainda não foi demonstrada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Munster
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Cork, Munster, Irlanda
- Cork University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os doentes com idade igual ou superior a 65 anos que se apresentem nos Serviços de Urgência e Emergência do CUH com doença aguda para admissão sob a responsabilidade de uma equipa médica ou cirúrgica.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 65 anos.
- Paciente a ser internado sob os cuidados de um Psiquiatra Geriatra da Terceira Idade ou Farmacologista Clínico, ou que tenha sido internado nesses serviços ou atendido em seus ambulatórios nos últimos 12 meses. (Esses grupos de médicos provavelmente minimizarão medicamentos inadequados nessa população).
- Paciente terminal atendido pela equipe de cuidados paliativos.
- Paciente criticamente doente, por exemplo internado em Unidade de Terapia Intensiva.
- Pacientes que não desejam participar do estudo.
- Pacientes cujo médico do hospital não deseja participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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O processo normal de prescrição e revisão de medicamentos pela equipe médica assistente.
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Comparador Ativo: Aplicação dos critérios STOPP/START
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O pesquisador aplicará os critérios STOPP/START aos casos randomizados para esta intervenção. Isso ocorrerá no momento do recrutamento para o estudo e consiste na aplicação dos critérios STOPP/START à lista de medicamentos prescritos que o paciente está tomando naquele momento. Quando medicamentos potencialmente inapropriados (PIMs) são identificados usando a intervenção, eles são destacados para a equipe médica com responsabilidade primária pelo paciente, tanto verbalmente quanto por escrito. O registrador relevante será contatado pessoalmente ou por telefone pelo pesquisador e informado sobre os PIMs, além de um formulário padrão de aconselhamento sobre medicação inserido nas anotações dos pacientes, também destacando os PIMs.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes com eventos adversos a medicamentos prováveis e definitivos no hospital
Prazo: Até o 14º dia de internação
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Até o 14º dia de internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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custo do ingrediente do medicamento na alta hospitalar
Prazo: Até dia 14
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Até dia 14
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Utilização de recursos de saúde compostos, incluindo readmissões hospitalares e consultas de cuidados primários
Prazo: Aos 3 meses após a alta hospitalar
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Aos 3 meses após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis O'Mahony, MD, University College Cork, Ireland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gallagher PF, O'Connor MN, O'Mahony D. Prevention of potentially inappropriate prescribing for elderly patients: a randomized controlled trial using STOPP/START criteria. Clin Pharmacol Ther. 2011 Jun;89(6):845-54. doi: 10.1038/clpt.2011.44. Epub 2011 Apr 20.
- Gallagher P, Ryan C, Byrne S, Kennedy J, O'Mahony D. STOPP (Screening Tool of Older Person's Prescriptions) and START (Screening Tool to Alert doctors to Right Treatment). Consensus validation. Int J Clin Pharmacol Ther. 2008 Feb;46(2):72-83. doi: 10.5414/cpp46072.
- O'Mahony D, Gallagher PF. Inappropriate prescribing in the older population: need for new criteria. Age Ageing. 2008 Mar;37(2):138-41. doi: 10.1093/ageing/afm189.
- Hamilton H, Gallagher P, Ryan C, Byrne S, O'Mahony D. Potentially inappropriate medications defined by STOPP criteria and the risk of adverse drug events in older hospitalized patients. Arch Intern Med. 2011 Jun 13;171(11):1013-9. doi: 10.1001/archinternmed.2011.215.
- O'Brien GL, O'Mahony D, Gillespie P, Mulcahy M, Walshe V, O'Connor MN, O'Sullivan D, Gallagher J, Byrne S. Cost-Effectiveness Analysis of a Physician-Implemented Medication Screening Tool in Older Hospitalised Patients in Ireland. Drugs Aging. 2018 Aug;35(8):751-762. doi: 10.1007/s40266-018-0564-0.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRA_HSR/2010/14
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