Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence nežádoucích účinků léků (ADE) u hospitalizovaných starších pacientů

5. června 2012 aktualizováno: Denis O'Mahony, University College Cork

Prevence nežádoucích účinků léků (ADE) u hospitalizovaných starších pacientů pomocí kritérií STOPP/START

V příštích čtyřech desetiletích se v Irsku výrazně rozšíří starší populace, zejména lidé ve věku nad 80 let. Osoby starší 80 let jsou největšími spotřebiteli léků na předpis v Irsku a mají nejvyšší míru prevalence velké polyfarmacie. Polyfarmacie je úzce spojena se závažnými nežádoucími účinky léků (ADE) a následnou velkou morbiditou a mortalitou. Epidemiologická data ze Spojených států naznačují, že ADE jsou pátou nejčastější příčinou úmrtí na národní úrovni. Odborníci naznačují, že na tento závažný problém veřejného zdraví lze použít účinné intervence založené na důkazech.

Nedávné výzkumné údaje naznačují vztah příčiny a účinku mezi nevhodnými léky na předpis a závažnými ADE u starších lidí v nemocnici. Dosud byla Beersova kritéria dominantním souborem kritérií pro definování potenciálně nevhodných léků (PIM) v pozdním věku. Výzkumná data shromážděná touto skupinou ukazují, že nedávno ověřená kritéria STOPP/START (screeningový nástroj preskripce starších osob a screeningový nástroj pro upozornění lékařů na správnou léčbu) identifikují ADE, které jsou kauzální nebo přispívají k akutnímu přijetí do nemocnice u starších lidí 2,7krát častěji často než Beersova kritéria. Na základě těchto zjištění je naší hypotézou, že kritéria STOPP/START mají potenciál být využívána jako pravidelná intervence za účelem prevence ADE u starších lidí. Nedávná jednocentrová randomizovaná kontrolní studie (RCT) provedená v Cork University Hospital ukázala, že prospektivní aplikace kritérií STOPP/START vedla k vysoce významnému zlepšení vhodnosti medikace u starších hospitalizovaných pacientů ve srovnání se standardní ústavní farmaceutickou péčí. Je významné, že zlepšení vhodnosti medikace bylo zachováno až do konce studie, tj. 6 měsíců po propuštění. Schopnost kritérií STOPP/START významně snížit ADE v prospektivní RCT však musí být ještě prokázána.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

732

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Munster
      • Cork, Munster, Irsko
        • Cork University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti ve věku 65 let a více, kteří se dostaví na oddělení urgentního příjmu CUH s akutním onemocněním k přijetí pod lékařský nebo chirurgický tým.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk méně než 65 let.
  2. Pacient, který má být přijat do péče geriatra psychiatra ve stáří nebo klinického farmakologa, nebo který byl přijat v rámci těchto služeb nebo navštěvoval jejich ambulance v předchozích 12 měsících. (Tyto skupiny lékařů pravděpodobně minimalizují nevhodné léky v této populaci).
  3. Nevyléčitelně nemocný pacient v péči týmu paliativní péče.
  4. Kriticky nemocný pacient, např. přijat na jednotku intenzivní péče.
  5. Pacienti, kteří si nepřejí účastnit se studie.
  6. Pacienti, jejichž nemocniční lékař si nepřeje účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Normální proces předepisování léků a kontroly ošetřujícím lékařským týmem.
Aktivní komparátor: Aplikace kritérií STOPP/START

Výzkumník použije kritéria STOPP/START na případy randomizované k této intervenci. K tomu dojde v okamžiku náboru do studie a sestává z aplikace kritérií STOPP/START na seznam předepsaných léků, které pacient v daném časovém okamžiku užívá.

Pokud jsou pomocí intervence identifikovány potenciálně nevhodné léky (PIM), jsou na ně upozorněny lékařský tým s primární odpovědností za pacienta, a to slovně i písemně. Výzkumník bude kontaktován osobně nebo telefonicky příslušného registrátora a bude ho informovat o PIM kromě standardního formuláře doporučení pro léčbu vloženého do poznámek pacientů, který také zvýrazní PIM.

Ostatní jména:
  • Kritéria STOPP/START pro potenciálně nevhodné léky u starších lidí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s pravděpodobnými a určitými nežádoucími účinky léků v nemocnici
Časové okno: Do 14. dne přijetí do nemocnice
Do 14. dne přijetí do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
náklady na složku léčiva při propuštění z nemocnice
Časové okno: Až do dne 14
Až do dne 14
Složené využití zdravotních zdrojů včetně opětovného přijetí do nemocnice a konzultací primární péče
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
3 měsíce po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denis O'Mahony, MD, University College Cork, Ireland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí reakce na léky

Klinické studie na Aplikace kritérií STOPP/START

Předplatit