Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af bivirkninger (ADE'er) hos ældre indlagte patienter

5. juni 2012 opdateret af: Denis O'Mahony, University College Cork

Forebyggelse af uønskede lægemiddelhændelser (ADE'er) hos indlagte ældre patienter ved brug af STOPP/START-kriterier

De næste fire årtier vil se en markant udvidelse af den ældre befolkning i Irland, især personer over 80 år. Personer over 80 år er de højeste forbrugere af receptpligtig medicin i Irland og har den højeste forekomst af større polyfarmaci. Polyfarmaci er tæt forbundet med alvorlige bivirkninger (ADE'er) og deraf følgende større sygelighed og dødelighed. Epidemiologiske data fra USA indikerer, at ADE er den femte mest almindelige dødsårsag på landsplan. Eksperter foreslår, at effektive evidensbaserede interventioner kan anvendes på dette store folkesundhedsproblem.

Nyere forskningsdata indikerer en årsag-virkning-sammenhæng mellem upassende receptpligtig medicin og alvorlige ADE hos ældre mennesker på hospitalet. Hidtil har Beers' kriterier været det dominerende sæt af kriterier for at definere potentielt upassende lægemidler (PIM'er) sent i livet. Forskningsdata indsamlet af denne gruppe viser, at de nyligt validerede STOPP/START-kriterier (Screening Tool of Older Persons' Prescriptions and Screening Tool to Alert doctors to Right Treatment) identificerer ADE'er, der er årsagssammenhænge eller medvirkende til akut hospitalsindlæggelse hos ældre mennesker 2,7 gange mere ofte end Beers' kriterier. Baseret på disse fund er vores hypotese, at STOPP/START-kriterier har potentiale til at blive brugt som en regulær intervention med henblik på ADE-forebyggelse hos ældre mennesker. Et nyligt enkeltcenter randomiseret kontrolforsøg (RCT) udført på Cork Universitetshospital viste, at prospektiv anvendelse af STOPP/START-kriterier førte til en meget signifikant forbedring af lægemiddelegnetheden hos ældre indlagte patienter sammenlignet med standard indlæggelsesmedicinsk behandling. Det er væsentligt, at forbedringen i lægemiddelegnetheden blev opretholdt til slutningen af ​​undersøgelsesopfølgningen, dvs. 6 måneder efter udskrivelsen. STOPP/START-kriteriernes evne til at reducere ADE'er væsentligt i en potentiel RCT er dog endnu ikke blevet påvist.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

732

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
    • Munster
      • Cork, Munster, Irland
        • Cork University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter i alderen 65 år og derover, der præsenterer sig på CUHs ulykkes- og akutafdelinger med akut sygdom til indlæggelse under et medicinsk eller kirurgisk team.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 65 år.
  2. Patient, der skal indlægges under pleje af en ældrepsykiater eller klinisk farmakolog, eller have været indlagt under disse tjenester eller været på deres ambulatorium inden for de foregående 12 måneder. (Disse lægegrupper vil sandsynligvis minimere upassende medicin i denne population).
  3. Uhelbredelig syg patient med tilsyn af palliativt team.
  4. Kritisk syg patient f.eks. indlagt på intensiv afdeling.
  5. Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen.
  6. Patienter, hvis hospitalslæge ikke ønsker at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Andet: Normal farmaceutisk pleje
Den normale proces med ordination af medicin og gennemgang af det behandlende medicinske team.
Aktiv komparator: Anvendelse af STOPP/START-kriterier
Andet: Anvendelse af STOPP/START-kriterier

Forskeren vil anvende STOPP/START-kriterierne på de tilfælde, der er randomiseret til denne intervention. Dette vil ske på tidspunktet for rekruttering til undersøgelsen og består i at anvende STOPP/START-kriterier på listen over ordinerede medicin, som patienten tager på det tidspunkt.

Hvor potentielt uhensigtsmæssige medikamenter (PIM'er) identificeres ved hjælp af interventionen, fremhæves disse over for det medicinske team med det primære ansvar for patienten både mundtligt og skriftligt. Den relevante registrator vil blive kontaktet personligt eller telefonisk af forskeren og informeret om PIM'erne ud over en standard medicinrådgivningsformular indsat i patienternes notater, som også fremhæver PIM'erne.

Andre navne:
  • STOPP/START-kriterier for potentielt upassende medicin hos ældre mennesker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med sandsynlige og konkrete bivirkninger på hospitalet
Tidsramme: Op til dag 14 af hospitalsindlæggelse
Op til dag 14 af hospitalsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pris for lægemiddelingrediens ved udskrivelse
Tidsramme: Op til dag 14
Op til dag 14
Sammensat sundhedsressourceudnyttelse, herunder hospitalsgenindlæggelser og konsultationer i primærplejen
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen fra hospitalet
3 måneder efter udskrivelsen fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Cork

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denis O'Mahony, MD, University College Cork, Ireland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2011

Først opslået (Skøn)

8. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRA_HSR/2010/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bivirkninger

Kliniske forsøg med Anvendelse af STOPP/START-kriterier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner