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Prévention des événements indésirables liés aux médicaments (EIM) chez les patients âgés hospitalisés

5 juin 2012 mis à jour par: Denis O'Mahony, University College Cork

Prévention des événements indésirables liés aux médicaments (EIM) chez les patients âgés hospitalisés à l'aide des critères STOPP/START

Les quatre prochaines décennies verront une expansion marquée de la population âgée en Irlande, en particulier des personnes âgées de plus de 80 ans. Les personnes âgées de plus de 80 ans sont les plus gros consommateurs de médicaments sur ordonnance en Irlande et ont les taux de prévalence les plus élevés de polypharmacie majeure. La polymédication est intimement liée aux événements indésirables graves liés aux médicaments (EIM) et à la morbidité et à la mortalité majeures qui en résultent. Les données épidémiologiques des États-Unis indiquent que les EIM sont la cinquième cause de décès la plus fréquente à l'échelle nationale. Les experts suggèrent que des interventions efficaces fondées sur des données probantes peuvent être appliquées à ce problème majeur de santé publique.

Des données de recherche récentes indiquent une relation de cause à effet entre les médicaments sur ordonnance inappropriés et les EIM graves chez les personnes âgées hospitalisées. À ce jour, les critères de Beers ont été l'ensemble de critères dominant pour définir les médicaments potentiellement inappropriés (MIP) en fin de vie. Les données de recherche recueillies par ce groupe montrent que les critères STOPP/START récemment validés (outil de dépistage des prescriptions des personnes âgées et outil de dépistage pour alerter les médecins sur le bon traitement) identifient 2,7 fois plus d'EI qui sont à l'origine ou qui contribuent à l'hospitalisation aiguë chez les personnes âgées fréquemment que les critères de Beers. Sur la base de ces résultats, notre hypothèse est que les critères STOPP/START ont le potentiel d'être utilisés comme intervention régulière à des fins de prévention des EIM chez les personnes âgées. Un récent essai contrôlé randomisé (ECR) monocentrique mené à l'hôpital universitaire de Cork a montré que l'application prospective des critères STOPP/START entraînait une amélioration très significative de la pertinence des médicaments chez les patients hospitalisés plus âgés par rapport aux soins pharmaceutiques hospitaliers standard. De manière significative, l'amélioration de la pertinence des médicaments s'est maintenue jusqu'à la fin du suivi de l'étude, c'est-à-dire 6 mois après la sortie. Cependant, la capacité des critères STOPP/START à réduire significativement les EIM dans un ECR prospectif reste à démontrer.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

732

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Munster
      • Cork, Munster, Irlande
        • Cork University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients âgés de 65 ans et plus se présentant aux services des accidents et des urgences du CUH avec une maladie aiguë pour être admis dans une équipe médicale ou chirurgicale.

Critère d'exclusion:

  1. Âge inférieur à 65 ans.
  2. Patient devant être admis sous les soins d'un psychiatre gériatre de la vieillesse ou d'un pharmacologue clinicien, ou ayant été admis dans le cadre de ces services ou ayant fréquenté leurs cliniques externes au cours des 12 derniers mois. (Ces groupes de médecins sont susceptibles de minimiser les médicaments inappropriés dans cette population).
  3. Patient en phase terminale suivi par une équipe de soins palliatifs.
  4. Patient gravement malade, par ex. admis en unité de soins intensifs.
  5. Les patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude.
  6. Patients dont le médecin hospitalier ne souhaite pas participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Le processus normal de prescription de médicaments et d'examen par l'équipe médicale traitante.
Comparateur actif: Application des critères STOPP/START

Le chercheur appliquera les critères STOPP/START aux cas randomisés pour cette intervention. Cela se produira au moment du recrutement dans l'étude et consiste à appliquer les critères STOPP/START à la liste des médicaments prescrits que le patient prend à ce moment-là.

Lorsque des médicaments potentiellement inappropriés (PIM) sont identifiés à l'aide de l'intervention, ceux-ci sont signalés à l'équipe médicale ayant la responsabilité principale du patient à la fois verbalement et par écrit. Le registraire concerné sera contacté en personne ou par téléphone par le chercheur et informé des PIM en plus d'un formulaire standard de conseil sur les médicaments inséré dans les notes des patients mettant également en évidence les PIM.

Autres noms:
  • Critères STOPP/START pour les médicaments potentiellement inappropriés chez les personnes âgées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients présentant des événements indésirables médicamenteux probables et certains à l'hôpital
Délai: Jusqu'au jour 14 de l'admission à l'hôpital
Jusqu'au jour 14 de l'admission à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
coût des ingrédients du médicament à la sortie de l'hôpital
Délai: Jusqu'au jour 14
Jusqu'au jour 14
Utilisation composite des ressources de santé, y compris les réadmissions à l'hôpital et les consultations de soins primaires
Délai: A 3 mois après la sortie de l'hôpital
A 3 mois après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denis O'Mahony, MD, University College Cork, Ireland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2011

Première publication (Estimation)

8 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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