Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kábítószer-mellékhatások (ADE) megelőzése kórházban kezelt idős betegeknél

2012. június 5. frissítette: Denis O'Mahony, University College Cork

Kórházba került idős betegeknél a gyógyszermellékhatások (ADE) megelőzése STOPP/START kritériumok alkalmazásával

A következő négy évtizedben az idősek, különösen a 80 év felettiek számának jelentős növekedése várható Írországban. Írországban a 80 év felettiek fogyasztók a legtöbben vényköteles gyógyszereket, és náluk a legmagasabb a nagyobb poligyógyszertárak előfordulási aránya. A polifarmácia szorosan összefügg a súlyos gyógyszermellékhatásokkal (ADE) és az ebből következő jelentős morbiditással és mortalitással. Az Egyesült Államokból származó epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy az ADE az ötödik leggyakoribb halálok országosan. A szakértők szerint hatékony bizonyítékokon alapuló beavatkozások alkalmazhatók erre a jelentős népegészségügyi problémára.

A legújabb kutatási adatok azt mutatják, hogy ok-okozati összefüggés van a nem megfelelő vényköteles gyógyszerek és a kórházban fekvő idős emberek súlyos ADE-ei között. A mai napig Beers kritériumai voltak a domináns kritériumrendszer a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek (PIM) meghatározására a késői életkorban. Az e csoport által gyűjtött kutatási adatok azt mutatják, hogy a nemrégiben érvényesített STOPP/START kritériumok (idősek felírásainak szűrési eszköze és az orvosokat a megfelelő kezelésre figyelmeztető szűrőeszköz) 2,7-szer többen azonosítják azokat az ADE-ket, amelyek okozói vagy hozzájárulnak az akut kórházi felvételhez időseknél. gyakrabban, mint Beers kritériumai. Ezen eredmények alapján hipotézisünk az, hogy a STOPP/START kritériumok rendszeres beavatkozásként alkalmazhatók az ADE megelőzésére időseknél. A Corki Egyetemi Kórházban a közelmúltban elvégzett egyközpontú randomizált kontroll vizsgálat (RCT) azt mutatta, hogy a STOPP/START-kritériumok várható alkalmazása az idősebb, kórházi kezelésben részesülő betegek gyógyszeres kezelésének megfelelőségének jelentős javulását eredményezte a szokásos fekvőbeteg gyógyszerészeti ellátáshoz képest. Szignifikáns, hogy a gyógyszeres kezelés megfelelőségének javulása a vizsgálati követés végéig, azaz a kibocsátás utáni 6 hónapig fennmaradt. Azonban még nem bizonyították, hogy a STOP/START kritériumok képesek-e jelentősen csökkenteni az ADE-t egy leendő RCT-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

732

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
    • Munster
      • Cork, Munster, Írország
        • Cork University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden 65 éves vagy annál idősebb beteg, aki akut betegséggel jelentkezik a CUH baleseti és sürgősségi osztályán, hogy orvosi vagy sebészeti csoportba kerüljön.

Kizárási kritériumok:

  1. 65 év alatti életkor.
  2. Időskorú Pszichiáter Geriáter vagy Klinikai Farmakológus gondozásában felvett beteg, vagy aki az elmúlt 12 hónapban ezen szolgáltatások keretében került fel, vagy járt a járóbeteg szakrendelésére. (Ezek az orvoscsoportok valószínűleg minimalizálják a nem megfelelő gyógyszerek számát ebben a populációban).
  3. Halálos beteg beteg, akit palliatív ellátási csoport lát el.
  4. Súlyos állapotú beteg pl. intenzív osztályra került.
  5. Azok a betegek, akik nem kívánnak részt venni a vizsgálatban.
  6. Azok a betegek, akiknek kórházi orvosa nem kíván részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Egyéb: Normál gyógyszerészeti ellátás
A gyógyszer felírásának és a kezelő orvoscsoport általi felülvizsgálatának szokásos folyamata.
Aktív összehasonlító: STOP/START kritériumok alkalmazása
Egyéb: STOP/START kritériumok alkalmazása

A kutató a STOPP/START kritériumokat alkalmazza a beavatkozáshoz véletlenszerűen kiválasztott esetekre. Ez a vizsgálatba való felvételkor fog megtörténni, és abból áll, hogy a STOPP/START kritériumokat alkalmazzák azon gyógyszerek listájára, amelyeket a beteg az adott időpontban szed.

Ha a beavatkozás során potenciálisan nem megfelelő gyógyszereket (PIM) azonosítanak, ezeket szóban és írásban is kiemelik a páciensért elsődlegesen felelős orvosi csoportnak. A kutató személyesen vagy telefonon felveszi a kapcsolatot az illetékes anyakönyvvezetővel, és tájékoztatja a PIM-ekről, valamint a betegek feljegyzéseibe beillesztett, a PIM-eket is kiemelő, szokásos gyógyszeres tanácsadási űrlapot.

Más nevek:
  • STOPP/START kritériumok a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerekhez időseknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Valószínű és határozottan nemkívánatos gyógyszereseményekkel rendelkező betegek száma kórházban
Időkeret: A kórházi felvétel 14. napjáig
A kórházi felvétel 14. napjáig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
gyógyszer-összetevő költsége a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: 14 napig
14 napig
Összetett egészségügyi erőforrás-felhasználás, beleértve a kórházi visszafogadást és az alapellátási konzultációkat
Időkeret: 3 hónappal a kórházból való kibocsátás után
3 hónappal a kórházból való kibocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College Cork

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denis O'Mahony, MD, University College Cork, Ireland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HRA_HSR/2010/14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Káros gyógyszerreakció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel