救急センターにおける造影剤誘発性腎毒性を予防するための N-アセチルシステインの静脈内投与の評価

罹患率と死亡率との関連性を考慮すると、造影剤注射後の急性腎障害（AKI）の予防は依然として必須です1。

造影剤腎症（CN）は古典的に、造影剤注入後 3 日以内のクレアチニン レベルの 25% 以上の増加または 44 umol/l の絶対増加として定義されていました 2。 シスタチン C などのマーカーは、CN を識別する感度が高く、死亡率と相関する可能性があります 8 が、これらのマーカーを使用した CN の定義は不足しています。

待機的放射線治療を受けている患者では、水分補給、利尿薬および腎毒性薬の中止によって CN を予防できます。 N アセチルシステイン (NAC) は、2000 年以来、造影剤腎症を予防することが提案されています 13。 水分補給が CIN14 の予防に有益であることは明らかですが、NAC 投与の役割は依然として不確実であり、RCT の結果はその効果に関して矛盾する結果をもたらしました 15。

静脈内 N-アセチルシステイン (NAC) は、意識が変化した患者や食事ができない患者への迅速な投与と投与の容易さを考慮すると、緊急処置で選択される可能性があります。

したがって、本研究の目的は、6000 mg の NAC 静脈内投与が CKD 患者への緊急造影剤注射後の CN 予防に有効であるかどうかを判断することです。

包含基準:

推定GFRが60mL/分未満で、緊急造影CTを受ける必要がある連続130人の患者が研究に含まれる。 除外基準：喘息、妊娠、閉塞性腎症、患者または家族の拒否。

患者はコンピュータによって盲目的にプラセボ（0.45％生理食塩水）または0.45％生理食塩水で希釈した高用量（6000mg）のn-アセチルシステイン（フルミシル）静脈内投与のいずれかに割り付けられる。 すべての患者は、臨床的可能性に応じて、CT スキャン前に静脈内水分補給 (少なくとも 250 ml の NaCl 0.45%)、検査後に 1000 ml の水分補給を受けます。

クレアチニンおよびシスタチン C の血清レベルは、CT スキャンの 1 時間前と 2、4、10 日目に収集されます。 T0 値は、断層撮影前の待機時間と水和の違いによる水和の差を補正するためのベースライン入院値ではなく、CT スキャン前に測定された値になります。 血清クレアチニンおよびシスタチン C は、それぞれ Jaffe 法および比濁分析によって測定されます。

結果の尺度:

研究の主要評価項目は、2、4、または10日目の造影剤腎症の発生であり、2、4日目の血清クレアチニンレベルまたはシスタチンCレベルの少なくとも25％および/または44μmol/lの増加として定義されます。また、使用したバイオマーカーに関して、また AKIN 基準に従って、造影剤腎症を有する患者の割合も評価します。 D AKIN 基準は、ステージ 1 AKI をベースラインから 150% ～ 199% のクレアチニン増加、または少なくとも 26.2 umol/l の絶対増加と定義し、ステージ 2 AKI をベースラインから 200% ～ 299% の増加と定義し、ベースラインから少なくとも 300% 増加したステージ 3 AKI、または少なくとも 44 umol/l の急激な上昇を伴う 354 umol/l を超えるクレアチニン濃度、または RRT の開始。

副次評価項目は、2、4、10 日目のクレアチニンおよびシスタチン C 濃度の平均増加量と、2 日目から 10 日目までの期間の最大増加量 (ピーク増加) になります。