Avaliação da N-acetilcisteína intravenosa para prevenir a nefrotoxicidade induzida por meio de contraste em um centro de emergência

A prevenção da lesão renal aguda (LRA) após a injeção de contraste permanece obrigatória devido à sua associação com morbidade e mortalidade1.

A nefropatia por contraste (NC) foi classicamente definida como um aumento de 25% ou mais ou um aumento absoluto de 44 umol/l dos níveis de creatinina dentro de três dias após a injeção de contraste2. Marcadores como a cistatina C podem ser mais sensíveis para identificar a NC e também para se correlacionar com a mortalidade8, embora falte uma definição de NC usando esses marcadores.

Em pacientes submetidos a procedimentos radiológicos eletivos, a NC pode ser prevenida por hidratação, suspensão de diuréticos e drogas nefrotóxicas. N Acetilcisteína (NAC) foi proposto para proteger contra a nefropatia por contraste desde 200013. Embora a hidratação seja claramente benéfica na prevenção de NIC14, o papel da administração de NAC ainda é incerto e os resultados dos ECRs deram resultados conflitantes em relação ao seu efeito15.

A N-acetilcisteína (NAC) endovenosa pode ser a forma de escolha em procedimentos de emergência devido à sua rápida disponibilidade e facilidade de administração em pacientes com alteração do estado de consciência ou que não conseguem se alimentar.

O objetivo do presente estudo é, portanto, determinar se 6.000 mg de NAC intravenoso é eficiente na prevenção de CN após injeção de contraste de emergência em pacientes com DRC.

Critério de inclusão:

Cento e trinta pacientes consecutivos com TFG estimada < 60 mL/min e com indicação de TC emergencial com contraste serão incluídos no estudo. Critérios de exclusão: asma, gravidez, nefropatia obstrutiva e recusa do paciente ou familiar.

Os pacientes serão randomizados cegamente por computador para placebo (solução salina a 0,45%) ou alta dose (6.000 mg) iv n-acétylcystéine (flumicil) iv diluído em solução salina 0,45%. Todos os pacientes receberão hidratação intravenosa (no mínimo 250 ml de NaCl 0,45%) antes da tomografia e 1000 ml após o exame, dependendo das possibilidades clínicas.

Os níveis séricos de creatinina e cistatina C serão coletados uma hora antes da tomografia computadorizada e nos dias 2, 4 e 10. O valor de T0 será o valor medido antes da tomografia e não o valor inicial de admissão para corrigir a hidratação diferencial devido a diferentes tempos de espera e hidratação antes da tomografia. A creatinina sérica e a cistatina C serão dosadas pelo método de Jaffe e por ensaio nefelométrico, respectivamente.

Medidas de resultado:

O endpoint primário do estudo será a ocorrência de nefropatia por contraste nos dias 2, 4 ou 10, definida como um aumento de pelo menos 25% e/ou 44 umol/l no nível de creatinina sérica ou nos níveis de cistatina C no dia 2, 4 ou 10 em relação ao dia 0. Avaliaremos também a proporção de pacientes com nefropatia por contraste em relação ao biomarcador utilizado e também segundo os critérios AKIN. D Os critérios AKIN definiram um estágio 1 LRA como um aumento na creatinina entre 150% e 199% da linha de base ou um aumento absoluto de pelo menos 26,2 umol/l, um estágio 2 LRA como um aumento entre 200% e 299% da linha de base e um estágio 3 AKI como um aumento de pelo menos 300% da linha de base ou uma concentração de creatinina superior a 354 umol/l com um aumento agudo de pelo menos 44 umol/l ou início de TRS.

Os endpoints secundários serão os aumentos médios nas concentrações de creatinina e cistatina C nos dias 2, 4 e 10 e o aumento máximo durante os períodos de tempo do dia 2 ao dia 10 (aumento máximo).