Laskimonsisäisen N-asetyylikysteiinin arviointi varjoaineiden aiheuttaman munuaistoksisuuden estämiseksi hätäkeskuksessa

Varjoaineinjektion jälkeisen akuutin munuaisvaurion (AKI) ehkäisy on edelleen pakollista, koska se liittyy sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen1.

Varjoainenefropatia (CN) määriteltiin perinteisesti kreatiniinipitoisuuksien 25 % tai enemmän tai absoluuttiseksi nousuksi 44 umol/l kolmen päivän kuluessa varjoaineinjektiosta2. Markkerit, kuten kystatiini C, voivat olla herkempiä tunnistamaan CN:ää ja myös korreloimaan kuolleisuuteen8, vaikka näitä markkereita käyttävä CN:n määritelmä puuttuu.

Potilailla, joille tehdään valinnaisia ​​radiologisia toimenpiteitä, CN voidaan estää nesteytys, diureettien ja munuaistoksisten lääkkeiden poistaminen. N-asetyylikysteiinin (NAC) on ehdotettu suojaavan varjoainenefropatialta vuodesta 200013. Vaikka hydrataatiosta on selkeästi hyötyä CIN14:n ehkäisyssä, NAC:n antamisen rooli on edelleen epävarma ja RCT-tulokset antoivat ristiriitaisia ​​tuloksia sen vaikutuksesta15.

Laskimonsisäinen N-asetyylikysteiini (NAC) voi olla ensiaputoimenpiteiden valinta, koska se on nopea ja helppo annostella potilailla, joiden tajunta on muuttunut tai jotka eivät voi syödä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi määrittää, onko 6 000 mg suonensisäistä NAC:ta tehokas CN:n ehkäisyssä hätävarjoinjektion jälkeen CKD-potilailla.

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen otetaan mukaan satakolmekymmentä peräkkäistä potilasta, joiden arvioitu GFR on < 60 ml/min ja joilla on indikaatio varjoaineella tehostetussa TT:ssä. Poissulkemiskriteerit: astma, raskaus, obstruktiivinen nefropatia ja potilaan tai perheen kieltäytyminen.

Potilaat satunnaistetaan sokeasti tietokoneella joko plaseboon (0,45 % suolaliuos) tai suureen annokseen (6 000 mg) iv n-asetyylikysteiiniä (flumisili) laimennettuna 0,45 % suolaliuokseen. Kaikki potilaat saavat suonensisäistä nesteytystä (vähintään 250 ml NaCl 0,45 %) ennen TT-kuvausta ja 1000 ml tutkimuksen jälkeen kliinisistä mahdollisuuksista riippuen.

Seerumin kreatiniini- ja kystatiini C -tasot mitataan tuntia ennen TT-kuvausta ja päivinä 2, 4 ja 10. T0-arvo on arvo, joka mitataan ennen TT-skannausta, ei lähtötason sisääntuloarvo, jotta voidaan korjata erilainen hydrataatio, joka johtuu erilaisesta odotusajasta ja hydrataatiosta ennen tomografiaa. Seerumin kreatiniini ja kystatiini C mitataan Jaffe-menetelmällä ja vastaavasti nefelometrisellä määrityksellä.

Tulostoimenpiteet:

Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on varjoainenefropatian esiintyminen päivänä 2, 4 tai 10, joka määritellään vähintään 25 % ja/tai 44 umol/l nousuna seerumin kreatiniini- tai kystatiini C -tasoissa päivänä 2, 4 tai 10 verrattuna päivään 0. Arvioimme myös varjoainenefropatiaa sairastavien potilaiden osuuden käytetyn biomarkkerin ja AKIN-kriteerien mukaan. D AKIN-kriteerit määrittelivät vaiheen 1 AKI:n kreatiniinin nousuksi 150–199 % lähtötasosta tai absoluuttiseksi nousuksi vähintään 26,2 umol/l, vaiheen 2 AKI:n nousuksi 200–299 % lähtötasosta. vaiheen 3 AKI:n nousuna vähintään 300 % lähtötilanteesta tai kreatiniinipitoisuuden ollessa yli 354 umol/l, kun akuutti nousu vähintään 44 umol/l tai aktiivihoidon aloitus.

Toissijaiset päätetapahtumat ovat kreatiniini- ja kystatiini C -pitoisuuksien keskimääräinen nousu päivinä 2, 4 ja 10 ja suurin nousu päivästä 2 päivään 10 (huippunousu).