Az intravénás N-acetilcisztein értékelése a kontrasztanyag által kiváltott nefrotoxicitás megelőzésére sürgősségi központban

Az akut vesekárosodás (AKI) megelőzése a kontraszt injekció után továbbra is kötelező, tekintettel a morbiditással és mortalitással való összefüggésre1.

A kontraszt nephropathiát (CN) klasszikusan úgy határozták meg, mint a kreatininszint 25%-os vagy annál nagyobb vagy abszolút 44 umol/l-es növekedését a kontrasztinjekciót követő három napon belül2. Az olyan markerek, mint a cisztatin C, érzékenyebbek lehetnek a CN azonosítására és a mortalitással való összefüggésre is8, bár a CN ezen markereket használó meghatározása hiányzik.

Az elektív radiológiai beavatkozáson áteső betegeknél a CN hidratálással, a diuretikumok és nefrotoxikus gyógyszerek elhagyásával megelőzhető. Az N acetilciszteint (NAC) 2000 óta védik a kontrasztos nefropátia ellen13. Míg a hidratálás egyértelműen előnyös a CIN14 megelőzésében, a NAC beadásának szerepe még mindig bizonytalan, és az RCT-k eredményei ellentmondó eredményeket adtak a hatás tekintetében15.

Az intravénás N-acetilcisztein (NAC) a sürgősségi beavatkozások egyik legjobb formája lehet, tekintettel gyors kiszolgáltatottságára és könnyű beadhatóságára olyan betegeknél, akiknek tudata megváltozott, vagy akik nem tudnak enni.

Jelen tanulmány célja tehát annak meghatározása, hogy 6000 mg intravénás NAC hatékony-e a CN megelőzésében sürgősségi kontrasztinjekció után CKD-s betegeknél.

Bevételi kritériumok:

Százharminc egymást követő olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknek becsült GFR-értéke < 60 ml/perc, és akiknél kontrasztanyaggal javított CT-n kell átesni. Kizárási kritériumok: asztma, terhesség, obstruktív nephropathia és a beteg vagy a család elutasítása.

A betegeket számítógéppel vakon randomizálják placebó (0,45%-os sóoldat) vagy nagy dózisú (6000 mg) iv. n-acetilcisztéin (flumicil) 0,45%-os sóoldattal hígított iv. Minden beteg intravénás hidratálást (legalább 250 ml 0,45%-os NaCl-t) kap a CT-vizsgálat előtt és 1000 ml-t a vizsgálat után klinikai lehetőségektől függően.

A kreatinin és cisztatin C szérumszintjét egy órával a CT-vizsgálat előtt, valamint a 2., 4. és 10. napon mérik. A T0 érték a CT-vizsgálat előtt mért érték lesz, és nem az alapvonali felvételi érték, hogy korrigáljuk a különböző várakozási időből és a tomográfia előtti hidratációból adódó különbséget. A szérum kreatinint és cisztatin C-t a Jaffe-módszerrel, illetve nefelometriás assay-vel mérjük.

Eredményintézkedések:

A vizsgálat elsődleges végpontja a kontrasztos nephropathia előfordulása a 2., 4. vagy 10. napon, amelyet a szérum kreatinin- vagy cisztatin-C-szintjének legalább 25%-os és/vagy 44 umol/l-es növekedéseként határoznak meg a 2., 4. napon. A kontrasztos nephropathiában szenvedő betegek arányát az alkalmazott biomarker alapján és az AKIN kritériumok szerint is értékeljük. D Az AKIN-kritériumok az 1. stádiumú AKI-t a kreatininszint 150% és 199% közötti emelkedéseként határozták meg a kiindulási értékhez képest vagy legalább 26,2 umol/l abszolút emelkedést, a 2. stádiumú AKI-t a kiindulási értékhez képest 200% és 299% közötti növekedésként határozták meg. 3. stádiumú AKI a kiindulási értékhez képest legalább 300%-os növekedéssel vagy 354 umol/l-nél magasabb kreatininkoncentrációval, legalább 44 umol/l-es akut emelkedéssel vagy RRT megkezdésével.

A másodlagos végpontok a kreatinin és cisztatin C koncentrációjának átlagos emelkedése a 2., 4. és 10. napon, valamint a maximális növekedés a 2. naptól a 10. napig tartó időszakban (csúcsnövekedés).