Evaluación de N-acetilcisteína intravenosa para prevenir la nefrotoxicidad inducida por medios de contraste en un centro de emergencia

La prevención de la lesión renal aguda (IRA) posterior a la inyección de contraste sigue siendo obligatoria dada su asociación con la morbilidad y la mortalidad1.

La nefropatía por contraste (NC) se definió clásicamente como un aumento del 25 % o más o un aumento absoluto de 44 umol/l de los niveles de creatinina dentro de los tres días posteriores a la inyección de contraste2. Los marcadores como la cistatina C pueden ser más sensibles para identificar la CN y también para correlacionarse con la mortalidad8, aunque se carece de una definición de CN que utilice estos marcadores.

En pacientes sometidos a procedimientos radiológicos electivos, la NC puede prevenirse mediante hidratación, retirada de diuréticos y fármacos nefrotóxicos. La N acetilcisteína (NAC) se ha propuesto para proteger contra la nefropatía por contraste desde 200013. Si bien la hidratación es claramente beneficiosa para prevenir la NIC14, el papel de la administración de NAC aún es incierto y los resultados de los ECA arrojaron resultados contradictorios con respecto a su efecto15.

La N-acetilcisteína (NAC) intravenosa puede ser la forma de elección en procedimientos de urgencia dada su rápida disponibilidad y su facilidad de administración en pacientes con alteración de la conciencia o que no pueden comer.

Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es determinar si 6000 mg de NAC por vía intravenosa son eficaces para prevenir la NC después de la inyección de contraste de emergencia en pacientes con ERC.

Criterios de inclusión:

Se incluirán en el estudio ciento treinta pacientes consecutivos con una TFG estimada < 60 ml/min y una indicación para someterse a una TC con contraste de emergencia. Criterios de exclusión: asma, embarazo, nefropatía obstructiva y negativa del paciente o familia.

Los pacientes serán aleatorizados a ciegas por computadora para recibir placebo (solución salina al 0,45 %) o una dosis alta (6000 mg) iv de n-acétilcisteína (flumicil) iv diluida en solución salina al 0,45 %. Todos los pacientes recibirán hidratación intravenosa (250 ml de NaCl al 0,45% como mínimo) antes de la tomografía computarizada y 1000 ml después del examen según las posibilidades clínicas.

Los niveles séricos de creatinina y cistatina C se recolectarán una hora antes de la tomografía computarizada y los días 2, 4 y 10. El valor T0 será el valor medido antes de la tomografía computarizada y no el valor inicial de admisión para corregir la hidratación diferencial debido a diferentes tiempos de espera e hidratación antes de la tomografía. La creatinina sérica y la cistatina C se medirán mediante el método de Jaffe y mediante un ensayo nefelométrico, respectivamente.

Medidas de resultado:

El criterio principal de valoración del estudio será la aparición de nefropatía por contraste en los días 2, 4 o 10, definida como un aumento de al menos un 25 % y/o 44 umol/l en el nivel de creatinina sérica o en los niveles de cistatina C en los días 2, 4 o 10 respecto al día 0. También evaluaremos la proporción de pacientes con nefropatía por contraste en función del biomarcador utilizado y según criterios AKIN. D Los criterios de AKIN definieron una LRA en estadio 1 como un aumento de la creatinina entre el 150 % y el 199 % desde el inicio o un aumento absoluto de al menos 26,2 umol/l, una LRA en estadio 2 como un aumento entre el 200 % y el 299 % desde el inicio y una LRA de estadio 3 como un aumento de al menos el 300 % desde el inicio o una concentración de creatinina superior a 354 umol/l con un aumento agudo de al menos 44 umol/l o inicio de TRS.

Los criterios de valoración secundarios serán los aumentos medios en las concentraciones de creatinina y cistatina C en los días 2, 4 y 10 y el aumento máximo durante los períodos de tiempo del día 2 al día 10 (aumento máximo).