Оценка внутривенного введения N-ацетилцистеина для предотвращения нефротоксичности, вызванной контрастными веществами, в центре неотложной помощи

Профилактика острого повреждения почек (ОПП) после инъекции контраста остается обязательной, учитывая ее связь с заболеваемостью и смертностью1.

Контрастная нефропатия (КН) классически определялась как повышение уровня креатинина на 25% и более или абсолютное повышение уровня креатинина на 44 мкмоль/л в течение трех дней после введения контраста2. Такие маркеры, как цистатин С, могут быть более чувствительными для выявления ХН, а также коррелировать со смертностью,8 хотя определение ХН с использованием этих маркеров отсутствует.

У пациентов, подвергающихся плановым рентгенологическим процедурам, ХН можно предотвратить путем гидратации, отмены диуретиков и нефротоксичных препаратов. N-ацетилцистеин (NAC) был предложен для защиты от контрастной нефропатии с 2000 года13. В то время как гидратация явно полезна для предотвращения CIN14, роль введения NAC все еще неясна, а результаты РКИ дали противоречивые результаты относительно его эффекта15.

Внутривенное введение N-ацетилцистеина (NAC) может быть формой выбора при неотложных процедурах, учитывая его быструю непереносимость и простоту введения у пациентов с нарушенным сознанием или неспособных принимать пищу.

Таким образом, целью настоящего исследования является определение эффективности внутривенного введения NAC в дозе 6000 мг для предотвращения КН после экстренного введения контрастного вещества у пациентов с ХБП.

Критерии включения:

В исследование будут включены 130 последовательных пациентов с оценочной СКФ < 60 мл/мин и показаниями к проведению экстренной КТ с контрастным усилением. Критерии исключения: бронхиальная астма, беременность, обструктивная нефропатия и отказ пациента или семьи.

Пациенты будут слепо рандомизированы с помощью компьютера для получения либо плацебо (0,45% солевой раствор), либо высокой дозы (6000 мг) n-ацетилцистеина (флумицил) внутривенно, разведенного в 0,45% солевом растворе. Все пациенты будут получать внутривенную гидратацию (минимум 250 мл NaCl 0,45%) перед КТ и 1000 мл после исследования в зависимости от клинических возможностей.

Уровни креатинина и цистатина С в сыворотке будут собираться за час до компьютерной томографии и на 2, 4 и 10 день. Значение T0 будет значением, измеренным перед КТ, а не исходным значением при поступлении, чтобы скорректировать дифференциальную гидратацию из-за разного времени ожидания и гидратации перед томографией. Сывороточный креатинин и цистатин С будут измеряться методом Яффе и нефелометрическим анализом соответственно.

Критерии оценки:

Первичной конечной точкой исследования будет возникновение контрастной нефропатии на 2-й, 4-й или 10-й день, определяемое как увеличение уровня креатинина или цистатина С в сыворотке крови не менее чем на 25% и/или 44 мкмоль/л на 2-й, 4-й день. или 10 по сравнению с днем ​​0. Мы также оценим долю пациентов с контрастной нефропатией в отношении используемого биомаркера, а также в соответствии с критериями AKIN. D Критерии AKIN определяли ОПП 1 стадии как повышение уровня креатинина от 150 до 199 % от исходного уровня или абсолютное повышение не менее 26,2 мкмоль/л, ОПП 2 стадии как увеличение от 200 до 299 % от исходного уровня и 3-я стадия ОПП как увеличение не менее чем на 300% от исходного уровня или концентрация креатинина выше 354 мкмоль/л с резким повышением не менее 44 мкмоль/л или начало ЗПТ.

Вторичными конечными точками будут среднее увеличение концентрации креатинина и цистатина С на 2, 4 и 10 день и максимальное увеличение в периоды времени со 2 по 10 день (пиковое увеличение).