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棘上筋リハビリテーションプログラムの比較

2025年11月18日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

関節鏡視下棘上筋腱修復術後の 3 つの術後リハビリテーション プログラムを比較する前向きランダム化研究

前向きランダム化研究を通じて、この研究の目的は、腱板の術後の臨床的および解剖学的治癒の最適化に対する 3 種類のリハビリテーション プロトコルの影響を分析することです。 ステージ 1 または 2 の棘上筋腱断裂の関節鏡視下修復後、患者は 3 つのグループに分けられます (1 グループあたり 98 人の患者)。

  • 6週間の厳格な固定とその後の積極的なリハビリテーション、
  • または、3週間の固定化の後、3週間の受動的運動を行った後、積極的なリハビリテーションを行います。
  • または、即時他動運動を 6 週間行った後、積極的なリハビリテーションを行います。

患者は 6 週間、3 か月、6 か月、1 年後に臨床評価され、1 年後に関節 CT が実行されます。

研究者は、一定のスコアと腱の治癒率を評価します。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

介入

入学 (実際)

229

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nancy、フランス、54035
        • Service d'Imagerie Guilloz, Hôpital Central, CHU de Nancy
      • Nancy、フランス、54052
        • Centre Chirurgical Emile Gallé
      • Strasbourg、フランス、67000
        • CCOM, Service de Chirurgie du membre supérieur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Strasbourg、フランス、67098
        • Service de radiologie, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40歳~65歳までの男性または女性
  • 非収縮棘上筋腱断裂術前臨床検査およびCT
  • スキャン関節鏡視下単列腱修復

除外基準:

  • 肩こりの患者さん
  • 以前の肩の手術
  • ステージ 3 または 4 の脂肪浸潤
  • 袖口の修復が不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:パッシブグループ
リハビリテーションプログラムはすぐに開始されます。 積極的な可動域リハビリテーションは6週目に開始されます。
すべてのグループを対象とした関節鏡視下腱板修復術
他の:固定化グループ
受動的なリハビリテーション プログラムは開始されません。 アクティブなプロトコルは 6 週間後に開始されます
すべてのグループを対象とした関節鏡視下腱板修復術
他の:遅延グループ
リハビリプログラムは3週目に延期される。 積極的な可動域リハビリテーションは6週目に開始されます。
すべてのグループを対象とした関節鏡視下腱板修復術

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Philippe CLAVERT, MD、Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月9日

一次修了 (実際)

2020年2月1日

研究の完了 (実際)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月3日

最初の投稿 (推定)

2011年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4964

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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