Comparación de programas de rehabilitación del supraespinoso
18 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Estudio prospectivo aleatorizado que compara 3 programas de rehabilitación postoperatoria tras reparación artroscópica del tendón supraespinoso
A través de un estudio prospectivo aleatorizado, los objetivos de este estudio son analizar el impacto de 3 tipos de protocolos de rehabilitación en la optimización de la cicatrización clínica y anatómica postoperatoria del manguito rotador. Después de una reparación artroscópica de una rotura del tendón del supraespinoso en estadio 1 o 2, los pacientes se incluirán en 3 grupos (98 pacientes por grupo):
- inmovilización estricta durante 6 semanas y luego rehabilitación activa,
- o 3 semanas de inmovilización y luego 3 semanas de movimiento pasivo antes de la rehabilitación activa,
- o movimiento pasivo inmediato durante 6 semanas y luego rehabilitación activa.
Los pacientes serán evaluados clínicamente a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año y se realizará una artro-TC al año.
Los investigadores evaluarán: puntuación constante y tasa de curación del tendón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
229
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54035
- Service d'Imagerie Guilloz, Hôpital Central, CHU de Nancy
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Nancy, Francia, 54052
- Centre Chirurgical Emile Gallé
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Strasbourg, Francia, 67000
- CCOM, Service de Chirurgie du membre supérieur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg, Francia, 67098
- Service de radiologie, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer entre 40 y 65 años
- Desgarro del tendón del supraespinoso no retraído: examen clínico preoperatorio y tomografía computarizada
- reparación de tendón de una sola fila por artroscopia
Criterio de exclusión:
- paciente con un hombro rígido
- cirugía previa del hombro
- infiltración grasa etapa 3 o 4
- reparación insuficiente del manguito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo pasivo
El programa de rehabilitación es inmediato.
La rehabilitación activa del rango de movimiento se inicia a la sexta semana.
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Reparación artroscópica del manguito rotador para todos los grupos
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Otro: Grupo de inmovilización
No se inicia ningún programa de Rehabilitación pasiva.
Se inicia un protocolo activo a partir de la sexta semana
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Reparación artroscópica del manguito rotador para todos los grupos
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Otro: Grupo retrasado
El programa de rehabilitación se retrasa a la tercera semana.
La rehabilitación activa del rango de movimiento se inicia a la sexta semana.
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Reparación artroscópica del manguito rotador para todos los grupos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe CLAVERT, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4964
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