Jämförelse av Supra-spinatus rehabiliteringsprogram
Prospektiv randomiserad studie som jämför 3 postoperativa rehabiliteringsprogram efter artroskopisk supra-spinatus senreparation
Genom en prospektiv randomiserad studie är syftet med denna studie att analysera effekten av tre typer av rehabiliteringsprotokoll på optimeringen av den postoperativa kliniska och anatomiska läkningen av rotatorkuffen. Efter en artroskopisk reparation av ett skede 1 eller 2 supra-spinatus senruptur kommer patienter att inkluderas i 3 grupper (98 patienter per grupp):
- strikt immobilisering i 6 veckor sedan aktiv rehabilitering,
- eller 3 veckors immobilisering sedan 3 veckors passiv rörelse före aktiv rehabilitering,
- eller omedelbar passiv rörelse i 6 veckor och därefter aktiv rehabilitering.
Patienterna kommer att utvärderas kliniskt efter 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 år och en artro-CT kommer att utföras efter 1 år.
Utredarna kommer att utvärdera: konstant poäng och hastighet av senläkning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54035
- Service d'Imagerie Guilloz, Hôpital Central, CHU de Nancy
-
Nancy, Frankrike, 54052
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- CCOM, Service de Chirurgie du membre supérieur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Service de radiologie, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna mellan 40 och 65 år
- icke-indragen supra-spinatus senan rivning-preoperativ klinisk undersökning och ct
- scan-artroskopisk enrad senreparation
Exklusions kriterier:
- patient med stel axel
- tidigare operation av axeln
- steg 3 eller 4 fettinfiltration
- otillräcklig reparation av manschetten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Passiv grupp
Rehabiliteringsprogram är omedelbart.
Aktiv rörelserehabilitering påbörjas under den sjätte veckan.
|
Artroskopisk rotatorcuff reparation för alla grupper
|
|
Övrig: Immobiliseringsgrupp
Inget passivt rehabiliteringsprogram startas.
Ett aktivt protokoll påbörjas efter den sjätte veckan
|
Artroskopisk rotatorcuff reparation för alla grupper
|
|
Övrig: Försenad grupp
Rehabiliteringsprogrammet är försenat till tredje veckan.
Aktiv rörelserehabilitering påbörjas under den sjätte veckan.
|
Artroskopisk rotatorcuff reparation för alla grupper
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Philippe CLAVERT, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4964
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .