Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání rehabilitačního programu supra-spinatus

18. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Prospektivní randomizovaná studie porovnávající 3 pooperační rehabilitační programy po artroskopické reparaci šlach supra-spinatus

Cílem této studie je prostřednictvím prospektivní randomizované studie analyzovat vliv 3 typů rehabilitačních protokolů na optimalizaci pooperačního klinického a anatomického hojení rotátorové manžety. Po artroskopické opravě ruptury šlachy supra-spinatus stadia 1 nebo 2 budou pacienti zařazeni do 3 skupin (98 pacientů na skupinu):

  • přísná imobilizace po dobu 6 týdnů a poté aktivní rehabilitace,
  • nebo 3 týdny imobilizace, poté 3 týdny pasivního pohybu před aktivní rehabilitací,
  • nebo okamžitý pasivní pohyb po dobu 6 týdnů a poté aktivní rehabilitace.

Pacienti budou klinicky hodnoceni za 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok a artro-CT bude provedeno za 1 rok.

Vyšetřovatelé vyhodnotí: konstantní skóre a rychlost hojení šlach.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

229

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54035
        • Service d'Imagerie Guilloz, Hôpital Central, CHU de Nancy
      • Nancy, Francie, 54052
        • Centre Chirurgical Emile Gallé
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • CCOM, Service de Chirurgie du membre supérieur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Service de radiologie, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 40 až 65 let
  • nezatažená šlacha supra-spinatus natržení-předoperační klinické vyšetření a ct
  • scan-artroskopická jednořadá oprava šlach

Kritéria vyloučení:

  • pacient se ztuhlým ramenem
  • předchozí operace ramene
  • stupeň 3 nebo 4 tukové infiltrace
  • nedostatečná oprava manžety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pasivní skupina
Rehabilitační program je okamžitý. Aktivní rehabilitace rozsahu pohybu je zahájena v šestinedělí.
Postup: Oprava artroskopické rotátorové manžety
Oprava artroskopické rotátorové manžety pro všechny skupiny
Jiný: Imobilizační skupina
Není spuštěn žádný pasivní rehabilitační program. Aktivní protokol je zahájen po šestinedělí
Postup: Oprava artroskopické rotátorové manžety
Oprava artroskopické rotátorové manžety pro všechny skupiny
Jiný: Zpožděná skupina
Rehabilitační program je odložen na třetí týden. Aktivní rehabilitace rozsahu pohybu je zahájena v šestinedělí.
Postup: Oprava artroskopické rotátorové manžety
Oprava artroskopické rotátorové manžety pro všechny skupiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe CLAVERT, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4964

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztržení manžety rotátoru

Klinické studie na Oprava artroskopické rotátorové manžety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit