Sammenligning av Supra-spinatus rehabiliteringsprogram
18. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Prospektiv randomisert studie som sammenligner 3 postoperative rehabiliteringsprogrammer etter artroskopisk supra-spinatus senereparasjon
Gjennom en prospektiv randomisert studie er målet med denne studien å analysere virkningen av 3 typer rehabiliteringsprotokoller på Optimalisering av den postoperative kliniske og anatomiske helingen av rotatorcuffen. Etter en artroskopisk reparasjon av et stadium 1 eller 2 supra-spinatus seneruptur, vil pasienter bli inkludert i 3 grupper (98 pasienter per gruppe):
- streng immobilisering i 6 uker, deretter aktiv rehabilitering,
- eller 3 uker med immobilisering deretter 3 uker med passiv bevegelse før aktiv rehabilitering,
- eller umiddelbar passiv bevegelse i 6 uker og deretter aktiv rehabilitering.
Pasienter vil bli evaluert klinisk etter 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 år og en artro-CT vil bli utført etter 1 år.
Etterforskerne vil evaluere: konstant poengsum og rate av seneheling.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
229
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54035
- Service d'Imagerie Guilloz, Hôpital Central, CHU de Nancy
-
Nancy, Frankrike, 54052
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- CCOM, Service de Chirurgie du membre supérieur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Service de radiologie, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne mellom 40 og 65 år
- ikke-tilbaketrukket supra-spinatus sene rive-preoperativ klinisk undersøkelse og ct
- scan-artroskopisk enrads senereparasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasient med stiv skulder
- tidligere operasjon av skulderen
- trinn 3 eller 4 fettinfiltrasjon
- utilstrekkelig reparasjon av mansjetten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Passiv gruppe
Rehabiliteringsprogram er umiddelbart.
Aktiv bevegelsesrehabilitering starter i sjette uke.
|
Artroskopisk rotator cuff reparasjon for alle grupper
|
|
Annen: Immobiliseringsgruppe
Det startes ikke noe passivt rehabiliteringsprogram.
En aktiv protokoll startes etter den sjette uken
|
Artroskopisk rotator cuff reparasjon for alle grupper
|
|
Annen: Forsinket gruppe
Rehabiliteringsprogrammet er forsinket til tredje uke.
Aktiv bevegelsesrehabilitering starter i sjette uke.
|
Artroskopisk rotator cuff reparasjon for alle grupper
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe CLAVERT, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2011
Først lagt ut (Antatt)
8. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4964
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .