- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01467336
Supra-spinatus-kuntoutusohjelman vertailu
Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kolmea leikkauksen jälkeistä kuntoutusohjelmaa arthroscopic Supra-spinatus -jänteen korjauksen jälkeen
Prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen avulla tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida kolmen tyyppisen kuntoutusprotokollan vaikutusta rotaattorimansetin leikkauksen jälkeisen kliinisen ja anatomisen paranemisen optimointiin. Vaiheen 1 tai 2 supra-spinatus-jänteen repeämän artroskooppisen korjauksen jälkeen potilaat sisällytetään kolmeen ryhmään (98 potilasta ryhmää kohden):
- tiukka immobilisaatio 6 viikon ajan, sitten aktiivinen kuntoutus,
- tai 3 viikkoa immobilisaatiota ja sitten 3 viikkoa passiivista liikettä ennen aktiivista kuntoutusta,
- tai välitön passiivinen liike 6 viikon ajan ja sitten aktiivinen kuntoutus.
Potilaat arvioidaan kliinisesti 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua, ja artro-CT tehdään 1 vuoden kuluttua.
Tutkijat arvioivat: vakiopisteet ja jänteen paranemisnopeuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Illkirch, Ranska, 67400
- Rekrytointi
- CCOM, Service de Chirurgie du membre supérieur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe CLAVERT, MD
- Puhelinnumero: 33.3.88.55.21.51
- Sähköposti: philippe.clavert@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Philippe CLAVERT, MD
-
Alatutkija:
- Jean-François KEMPF, MD
-
Alatutkija:
- Joseph ARNDT, MD
-
Nancy, Ranska, 54035
- Ei vielä rekrytointia
- Service d'Imagerie Guilloz, Hôpital Central, CHU de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain BLUM, MD
- Puhelinnumero: 33.3.83.85.18.11
- Sähköposti: alain.blum@gmail.com
-
Nancy, Ranska, 54052
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
Ottaa yhteyttä:
- François SIRVEAUX, MD
- Puhelinnumero: 33.3.83.85.75.00
- Sähköposti: fsirveaux@sincal-cto.fr
-
Päätutkija:
- François SIRVEAUX, MD
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Rekrytointi
- Service de radiologie, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Claude DOSCH, MD
- Puhelinnumero: 33.3.88.55.44.16
- Sähköposti: jean-claude.dosch@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Jean-Claude DOSCH, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 40-65 vuoden ikäinen
- ei-sisäänvedetty supra-spinatus jänteen repeämä ennen leikkausta kliininen tutkimus ja ct
- yksirivinen skannaus-artroskooppinen jännekorjaus
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on jäykkä olkapää
- aiempi olkapään leikkaus
- vaiheen 3 tai 4 rasvainfiltraatio
- mansetin riittämätön korjaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Passiivinen ryhmä
Kuntoutusohjelma on välitön.
Aktiivinen liikekuntoutus aloitetaan kuudennella viikolla.
|
Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus kaikille ryhmille
|
Muut: Immobilisointiryhmä
Passiivista kuntoutusohjelmaa ei käynnistetä.
Aktiivinen protokolla aloitetaan kuudennen viikon jälkeen
|
Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus kaikille ryhmille
|
Muut: Myöhästynyt ryhmä
Kuntoutusohjelma siirtyy kolmannelle viikolle.
Aktiivinen liikekuntoutus aloitetaan kuudennella viikolla.
|
Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus kaikille ryhmille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe CLAVERT, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4964
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tear
-
Orthofix Inc.LopetettuTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
OrthoSpace Ltd.LopetettuTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdistynyt kuningaskunta
-
Orlando Health, Inc.ValmisTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
Laval UniversityTuntematonTäyspaksuinen Rotator Cuff TearKanada
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrytointiRotator Cuff Tears | Rotator Cuff Tear ArthropathyYhdysvallat
-
University of Missouri-ColumbiaValmisOlkapään nivelrikko | Mansetin kyynelartropatia | Massiivinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
Arthrex, Inc.RekrytointiRotator Cuff Tear ArthropathyYhdysvallat
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointiRotator Cuff Tear ArthropathyYhdysvallat
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus
-
Göker Utku değerKeskeytettyRotator Cuff Tears | MikromurtumaTurkki
-
Federal University of São PauloValmisNilkan vammat | Nivelten epävakaus | Nivelsiteiden vaurio | Olkalihasten nivelside; Nyrjähdys (venähdys) (nilkka) | Talofibulaarinen nivelsiteiden repeämäBrasilia