Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supra-spinatus-kuntoutusohjelman vertailu

keskiviikko 8. helmikuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kolmea leikkauksen jälkeistä kuntoutusohjelmaa arthroscopic Supra-spinatus -jänteen korjauksen jälkeen

Prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen avulla tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida kolmen tyyppisen kuntoutusprotokollan vaikutusta rotaattorimansetin leikkauksen jälkeisen kliinisen ja anatomisen paranemisen optimointiin. Vaiheen 1 tai 2 supra-spinatus-jänteen repeämän artroskooppisen korjauksen jälkeen potilaat sisällytetään kolmeen ryhmään (98 potilasta ryhmää kohden):

  • tiukka immobilisaatio 6 viikon ajan, sitten aktiivinen kuntoutus,
  • tai 3 viikkoa immobilisaatiota ja sitten 3 viikkoa passiivista liikettä ennen aktiivista kuntoutusta,
  • tai välitön passiivinen liike 6 viikon ajan ja sitten aktiivinen kuntoutus.

Potilaat arvioidaan kliinisesti 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua, ja artro-CT tehdään 1 vuoden kuluttua.

Tutkijat arvioivat: vakiopisteet ja jänteen paranemisnopeuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

294

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Illkirch, Ranska, 67400
        • Rekrytointi
        • CCOM, Service de Chirurgie du membre supérieur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philippe CLAVERT, MD
        • Alatutkija:
          • Jean-François KEMPF, MD
        • Alatutkija:
          • Joseph ARNDT, MD
      • Nancy, Ranska, 54035
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service d'Imagerie Guilloz, Hôpital Central, CHU de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nancy, Ranska, 54052
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Chirurgical Emile Gallé
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • François SIRVEAUX, MD
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Rekrytointi
        • Service de radiologie, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Claude DOSCH, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 40-65 vuoden ikäinen
  • ei-sisäänvedetty supra-spinatus jänteen repeämä ennen leikkausta kliininen tutkimus ja ct
  • yksirivinen skannaus-artroskooppinen jännekorjaus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on jäykkä olkapää
  • aiempi olkapään leikkaus
  • vaiheen 3 tai 4 rasvainfiltraatio
  • mansetin riittämätön korjaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Passiivinen ryhmä
Kuntoutusohjelma on välitön. Aktiivinen liikekuntoutus aloitetaan kuudennella viikolla.
Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus kaikille ryhmille
Muut: Immobilisointiryhmä
Passiivista kuntoutusohjelmaa ei käynnistetä. Aktiivinen protokolla aloitetaan kuudennen viikon jälkeen
Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus kaikille ryhmille
Muut: Myöhästynyt ryhmä
Kuntoutusohjelma siirtyy kolmannelle viikolle. Aktiivinen liikekuntoutus aloitetaan kuudennella viikolla.
Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus kaikille ryhmille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe CLAVERT, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4964

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tear

Kliiniset tutkimukset Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus

3
Tilaa