- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01467336
Supra-spinatus-kuntoutusohjelman vertailu
Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kolmea leikkauksen jälkeistä kuntoutusohjelmaa arthroscopic Supra-spinatus -jänteen korjauksen jälkeen
Prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen avulla tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida kolmen tyyppisen kuntoutusprotokollan vaikutusta rotaattorimansetin leikkauksen jälkeisen kliinisen ja anatomisen paranemisen optimointiin. Vaiheen 1 tai 2 supra-spinatus-jänteen repeämän artroskooppisen korjauksen jälkeen potilaat sisällytetään kolmeen ryhmään (98 potilasta ryhmää kohden):
- tiukka immobilisaatio 6 viikon ajan, sitten aktiivinen kuntoutus,
- tai 3 viikkoa immobilisaatiota ja sitten 3 viikkoa passiivista liikettä ennen aktiivista kuntoutusta,
- tai välitön passiivinen liike 6 viikon ajan ja sitten aktiivinen kuntoutus.
Potilaat arvioidaan kliinisesti 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua, ja artro-CT tehdään 1 vuoden kuluttua.
Tutkijat arvioivat: vakiopisteet ja jänteen paranemisnopeuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54035
- Service d'Imagerie Guilloz, Hôpital Central, CHU de Nancy
-
Nancy, Ranska, 54052
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- CCOM, Service de Chirurgie du membre supérieur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Service de radiologie, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 40-65 vuoden ikäinen
- ei-sisäänvedetty supra-spinatus jänteen repeämä ennen leikkausta kliininen tutkimus ja ct
- yksirivinen skannaus-artroskooppinen jännekorjaus
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on jäykkä olkapää
- aiempi olkapään leikkaus
- vaiheen 3 tai 4 rasvainfiltraatio
- mansetin riittämätön korjaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Passiivinen ryhmä
Kuntoutusohjelma on välitön.
Aktiivinen liikekuntoutus aloitetaan kuudennella viikolla.
|
Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus kaikille ryhmille
|
|
Muut: Immobilisointiryhmä
Passiivista kuntoutusohjelmaa ei käynnistetä.
Aktiivinen protokolla aloitetaan kuudennen viikon jälkeen
|
Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus kaikille ryhmille
|
|
Muut: Myöhästynyt ryhmä
Kuntoutusohjelma siirtyy kolmannelle viikolle.
Aktiivinen liikekuntoutus aloitetaan kuudennella viikolla.
|
Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus kaikille ryhmille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe CLAVERT, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4964
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .