- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01467336
Porównanie programów rehabilitacji supra-spinatus
Prospektywne randomizowane badanie porównujące 3 programy rehabilitacji pooperacyjnej po artroskopowej naprawie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
Poprzez prospektywne randomizowane badanie, celem tego badania jest analiza wpływu 3 rodzajów protokołów rehabilitacyjnych na optymalizację pooperacyjnego klinicznego i anatomicznego gojenia stożka rotatorów. Po artroskopowej naprawie zerwania ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego I lub II stopnia pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy (po 98 pacjentów w grupie):
- ścisłe unieruchomienie na 6 tygodni, następnie aktywna rehabilitacja,
- lub 3 tygodnie unieruchomienia następnie 3 tygodnie ruchu biernego przed aktywną rehabilitacją,
- lub natychmiastowy ruch bierny przez 6 tygodni, a następnie aktywna rehabilitacja.
Pacjenci będą oceniani klinicznie po 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku, a artro-TK zostanie przeprowadzona po 1 roku.
Badacze ocenią: stały wynik i tempo gojenia ścięgien.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54035
- Service d'Imagerie Guilloz, Hôpital Central, CHU de Nancy
-
Nancy, Francja, 54052
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
Strasbourg, Francja, 67000
- CCOM, Service de Chirurgie du membre supérieur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Service de radiologie, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 40 do 65 lat
- przedoperacyjne badanie kliniczne niezretratowanego ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego i ct
- skan-artroskopowa naprawa ścięgien jednorzędowych
Kryteria wyłączenia:
- pacjent ze sztywnym ramieniem
- poprzednia operacja barku
- naciek tłuszczowy stopnia 3 lub 4
- niewystarczająca naprawa mankietu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa pasywna
Program rehabilitacji jest natychmiastowy.
W szóstym tygodniu rozpoczyna się aktywną rehabilitację ruchową.
|
Artroskopowa naprawa stożka rotatorów dla wszystkich grup
|
|
Inny: Grupa unieruchomienia
Żaden pasywny program rehabilitacji nie jest uruchamiany.
Aktywny protokół rozpoczyna się po szóstym tygodniu
|
Artroskopowa naprawa stożka rotatorów dla wszystkich grup
|
|
Inny: Opóźniona grupa
Program rehabilitacji przesunięty na trzeci tydzień.
W szóstym tygodniu rozpoczyna się aktywną rehabilitację ruchową.
|
Artroskopowa naprawa stożka rotatorów dla wszystkich grup
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe CLAVERT, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4964
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozdarcie mankietu rotatorów
-
Integra LifeSciences CorporationZakończonyChirurgia | Dura Mater Nick Cut or TearFrancja, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy
-
Rothman Institute OrthopaedicsNieznany
-
Baxter Healthcare CorporationZakończonyWyciek powietrza | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostaza | Wyciek płynów ustrojowychNiemcy, Hiszpania, Czechy, Włochy, Austria
-
National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPRP | Komórka macierzysta | Artroskopowe zabiegi chirurgiczne | Uraz mankietu, rotator
-
Henry Ford Health SystemWycofaneLabral Tear, GlenoidStany Zjednoczone
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyBól | Używanie opioidów | Labral Tear, Glenoid | Uderzenie panewki kości udowejStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyPęknięcie obrąbka panewki | Uszkodzenie SLAP | Uszkodzenia Bankarta | Łzy mankietu rotatorów | Labral Tear, Glenoid | Niestabilność przedniego barkuStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyLabral Tear, Glenoid | Uderzenie panewki kości udowejStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometZakończonyUrazy barku | Ból ramienia | Labral Tear, Glenoid | Choroba barku | Zespół barku | Przewlekły ból barkuStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Artroskopowa naprawa stożka rotatorów
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyRozdarcie mankietu rotatorówStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyCzęściowe zerwanie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego | Zerwanie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego pełnej grubościStany Zjednoczone