Supra-spinatus Rehabilitációs Programok összehasonlítása
2025. november 18. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Leendő randomizált tanulmány, amely 3 posztoperatív rehabilitációs programot hasonlít össze artroszkópos supra-spinatus ínjavítás után
Egy prospektív randomizált vizsgálaton keresztül ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze 3 típusú rehabilitációs protokoll hatását a rotátor mandzsetta posztoperatív klinikai és anatómiai gyógyulásának optimalizálására. Az 1. vagy 2. stádiumú supra-spinatus ínszakadás artroszkópos javítása után a betegek 3 csoportba kerülnek (csoportonként 98 beteg):
- szigorú immobilizáció 6 hétig, majd aktív rehabilitáció,
- vagy 3 hét immobilizáció, majd 3 hét passzív mozgás az aktív rehabilitáció előtt,
- vagy azonnali passzív mozgás 6 hétig, majd aktív rehabilitáció.
A betegeket 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év elteltével klinikailag értékelik, és 1 éves korban arthro-CT-t végeznek.
A vizsgálók értékelik: állandó pontszámot és az inak gyógyulásának sebességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
229
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54035
- Service d'Imagerie Guilloz, Hôpital Central, CHU de Nancy
-
Nancy, Franciaország, 54052
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- CCOM, Service de Chirurgie du membre supérieur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Franciaország, 67098
- Service de radiologie, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 65 év közötti férfi vagy nő
- nem visszahúzott supra-spinatus ínszakadás műtét előtti klinikai vizsgálat és ct
- szkenner-artroszkópos egysoros ínjavítás
Kizárási kritériumok:
- merev vállú beteg
- a váll korábbi műtétje
- 3. vagy 4. stádiumú zsíros infiltráció
- a mandzsetta nem megfelelő javítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Passzív csoport
A rehabilitációs program azonnali.
Az aktív mozgás-rehabilitáció a hatodik héten kezdődik.
|
Artroszkópos rotátor mandzsetta javítás minden csoportnak
|
|
Egyéb: Immobilizációs csoport
Passzív rehabilitációs program nem indul.
Egy aktív protokoll a hatodik hét után indul el
|
Artroszkópos rotátor mandzsetta javítás minden csoportnak
|
|
Egyéb: Késleltetett csoport
A rehabilitációs program a harmadik hétre csúszik.
Az aktív mozgás-rehabilitáció a hatodik héten kezdődik.
|
Artroszkópos rotátor mandzsetta javítás minden csoportnak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe CLAVERT, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 3.
Első közzététel (Becsült)
2011. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4964
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .