- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01467336
Comparaison des programmes de rééducation supra-spinatus
Étude prospective randomisée comparant 3 programmes de rééducation post-opératoire après réparation arthroscopique du tendon sus-épineux
A travers une étude prospective randomisée les objectifs de cette étude est d'analyser l'impact de 3 types de protocoles de rééducation sur l'optimisation de la cicatrisation clinique et anatomique post-opératoire de la coiffe des rotateurs. Après une réparation arthroscopique d'une rupture du tendon sus-épineux de stade 1 ou 2, les patients seront répartis en 3 groupes (98 patients par groupe) :
- immobilisation stricte pendant 6 semaines puis rééducation active,
- soit 3 semaines d'immobilisation puis 3 semaines de mouvement passif avant rééducation active,
- ou mouvement passif immédiat pendant 6 semaines puis rééducation active.
Les patients seront évalués cliniquement à 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an et une arthro-scanner sera réalisée à 1 an.
Les investigateurs évalueront : score constant et vitesse de cicatrisation tendineuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nancy, France, 54035
- Service d'Imagerie Guilloz, Hôpital Central, CHU de Nancy
-
Nancy, France, 54052
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
Strasbourg, France, 67000
- CCOM, Service de Chirurgie du membre supérieur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, France, 67098
- Service de radiologie, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme entre 40 et 65 ans
- rupture du tendon sus-épineux non rétracté-examen clinique et tomodensitométrie préopératoire
- réparation tendineuse monorangée par scan-arthroscopie
Critère d'exclusion:
- patient avec une épaule raide
- chirurgie antérieure de l'épaule
- infiltration graisseuse stade 3 ou 4
- réparation insuffisante de la coiffe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe passif
Le programme de réhabilitation est immédiat.
La rééducation active des amplitudes articulaires débute à la sixième semaine.
|
Réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs pour tous les groupes
|
|
Autre: Groupe d'immobilisation
Aucun programme de réhabilitation passive n'est lancé.
Un protocole actif est démarré après la sixième semaine
|
Réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs pour tous les groupes
|
|
Autre: Groupe retardé
Le programme de rééducation est reporté à la troisième semaine.
La rééducation active des amplitudes articulaires débute à la sixième semaine.
|
Réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs pour tous les groupes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe CLAVERT, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4964
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .