Confronto del programma di riabilitazione del sovraspinato
18 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Studio prospettico randomizzato che confronta 3 programmi di riabilitazione post-operatoria dopo la riparazione artroscopica del tendine sovraspinato
Attraverso uno studio prospettico randomizzato, lo scopo di questo studio è quello di analizzare l'impatto di 3 tipi di protocolli riabilitativi sull'ottimizzazione della guarigione clinica e anatomica post-operatoria della cuffia dei rotatori. Dopo una riparazione artroscopica di una rottura del tendine sovraspinato di stadio 1 o 2, i pazienti saranno inclusi in 3 gruppi (98 pazienti per gruppo):
- immobilizzazione rigorosa per 6 settimane poi riabilitazione attiva,
- o 3 settimane di immobilizzazione poi 3 settimane di movimento passivo prima della riabilitazione attiva,
- o movimento passivo immediato per 6 settimane e poi riabilitazione attiva.
I pazienti saranno valutati clinicamente a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno e verrà eseguita un'artro-TC a 1 anno.
Gli investigatori valuteranno: punteggio costante e tasso di guarigione del tendine.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
229
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nancy, Francia, 54035
- Service d'Imagerie Guilloz, Hôpital Central, CHU de Nancy
-
Nancy, Francia, 54052
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
Strasbourg, Francia, 67000
- CCOM, Service de Chirurgie du membre supérieur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Service de radiologie, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina tra i 40 e i 65 anni
- esame clinico preoperatorio del tendine sovraspinato non retratto e ct
- riparazione del tendine a fila singola scan-artroscopica
Criteri di esclusione:
- paziente con spalla rigida
- precedente intervento chirurgico alla spalla
- infiltrazione grassa di stadio 3 o 4
- riparazione insufficiente del bracciale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo passivo
Il programma di riabilitazione è immediato.
Alla sesta settimana inizia la riabilitazione del range di movimento attivo.
|
Riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori per tutti i gruppi
|
|
Altro: Gruppo di immobilizzazione
Non viene avviato alcun programma di riabilitazione passiva.
Dopo la sesta settimana viene avviato un protocollo attivo
|
Riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori per tutti i gruppi
|
|
Altro: Gruppo ritardato
Il programma di riabilitazione è rimandato alla terza settimana.
Alla sesta settimana inizia la riabilitazione del range di movimento attivo.
|
Riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori per tutti i gruppi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe CLAVERT, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2011
Primo Inserito (Stimato)
8 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4964
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Strappo della cuffia dei rotatori
-
Salisbury UniversityNon ancora reclutamentoPlacebo – Controllo | Delfi Cuff | FitcuffStati Uniti
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... e altri collaboratoriCompletatoComplicazione delle lenti a contatto | Detriti nel serbatoio Post Lens TearStati Uniti
Prove cliniche su Riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
-
Smith & Nephew, Inc.CompletatoStrappo della cuffia dei rotatoriStati Uniti
-
Smith & Nephew, Inc.CompletatoSpessore parziale del tendine del sovraspinato | Strappo del tendine sovraspinato a tutto spessoreStati Uniti