Supra-spinatus revalidatieprogramma vergelijking
Prospectieve gerandomiseerde studie waarin 3 postoperatieve revalidatieprogramma's na arthroscopische supra-spinatus peesreparatie worden vergeleken
Door middel van een prospectieve gerandomiseerde studie is het doel van deze studie om de impact van 3 soorten revalidatieprotocollen op de optimalisatie van de postoperatieve klinische en anatomische genezing van de rotator cuff te analyseren. Na een arthroscopisch herstel van een stadium 1 of 2 supra-spinatus peesruptuur, worden de patiënten in 3 groepen ingedeeld (98 patiënten per groep):
- strikte immobilisatie gedurende 6 weken, daarna actieve revalidatie,
- of 3 weken immobilisatie en daarna 3 weken passieve beweging voor actieve revalidatie,
- of onmiddellijke passieve beweging gedurende 6 weken en daarna actieve revalidatie.
Patiënten zullen klinisch worden geëvalueerd na 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar en een artro-CT zal worden uitgevoerd na 1 jaar.
De onderzoekers zullen evalueren: constante score en snelheid van peesgenezing.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54035
- Service d'Imagerie Guilloz, Hôpital Central, CHU de Nancy
-
Nancy, Frankrijk, 54052
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- CCOM, Service de Chirurgie du membre supérieur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Service de radiologie, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw tussen de 40 en 65 jaar
- niet-ingetrokken supra-spinatus peesscheur - preoperatief klinisch onderzoek en ct
- scan-arthroscopische enkelrijige peesreparatie
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met een stijve schouder
- eerdere operatie aan de schouder
- stadium 3 of 4 vetinfiltratie
- onvoldoende herstel van de manchet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Passieve groep
Het revalidatieprogramma is onmiddellijk.
Actieve bewegingsrevalidatie wordt gestart in de zesde week.
|
Artroscopische rotator cuff reparatie voor alle groepen
|
|
Ander: Immobilisatie groep
Er wordt geen passief revalidatieprogramma gestart.
Na de zesde week wordt een actief protocol gestart
|
Artroscopische rotator cuff reparatie voor alle groepen
|
|
Ander: Vertraagde groep
Het revalidatieprogramma wordt uitgesteld tot de derde week.
Actieve bewegingsrevalidatie wordt gestart in de zesde week.
|
Artroscopische rotator cuff reparatie voor alle groepen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe CLAVERT, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4964
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .