Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Supra-spinatus Rehabiliteringsprogram

8. februar 2012 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Prospektiv randomiseret undersøgelse, der sammenligner 3 postoperative rehabiliteringsprogrammer efter artroskopisk supra-spinatus senereparation

Gennem et prospektivt randomiseret studie er formålet med denne undersøgelse at analysere virkningen af ​​3 typer rehabiliteringsprotokoller på optimeringen af ​​den postoperative kliniske og anatomiske heling af rotatorcuffen. Efter en artroskopisk reparation af en trin 1 eller 2 supra-spinatus seneruptur vil patienter blive inkluderet i 3 grupper (98 patienter pr. gruppe):

  • streng immobilisering i 6 uger derefter aktiv rehabilitering,
  • eller 3 ugers immobilisering derefter 3 ugers passiv bevægelse før aktiv genoptræning,
  • eller øjeblikkelig passiv bevægelse i 6 uger og derefter aktiv genoptræning.

Patienterne vil blive evalueret klinisk efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år, og en arthro-CT vil blive udført efter 1 år.

Efterforskerne vil evaluere: konstant score og hastighed af seneheling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

294

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Illkirch, Frankrig, 67400
        • Rekruttering
        • CCOM, Service de Chirurgie du membre supérieur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe CLAVERT, MD
        • Underforsker:
          • Jean-François KEMPF, MD
        • Underforsker:
          • Joseph ARNDT, MD
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Service d'Imagerie Guilloz, Hôpital Central, CHU de Nancy
        • Kontakt:
      • Nancy, Frankrig, 54052
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Chirurgical Emile Gallé
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • François SIRVEAUX, MD
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Rekruttering
        • Service de radiologie, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Claude DOSCH, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde mellem 40 og 65 år
  • ikke-tilbagetrukket supra-spinatus sene rive-præoperativ klinisk undersøgelse og ct
  • scanningsartroskopisk enkeltrækket senereparation

Ekskluderingskriterier:

  • patient med en stiv skulder
  • tidligere operation af skulderen
  • trin 3 eller 4 fedtinfiltration
  • utilstrækkelig reparation af manchetten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Passiv gruppe
Rehabiliteringsprogrammet er øjeblikkeligt. Aktiv bevægelsesrehabilitering påbegyndes i den sjette uge.
Procedure: Reparation af artroskopisk rotatormanchet
Artroskopisk rotator cuff reparation for alle grupper
Andet: Immobiliseringsgruppe
Der startes ikke noget passivt genoptræningsprogram. En aktiv protokol startes efter den sjette uge
Procedure: Reparation af artroskopisk rotatormanchet
Artroskopisk rotator cuff reparation for alle grupper
Andet: Forsinket gruppe
Rehabiliteringsprogrammet er forsinket til tredje uge. Aktiv bevægelsesrehabilitering påbegyndes i den sjette uge.
Procedure: Reparation af artroskopisk rotatormanchet
Artroskopisk rotator cuff reparation for alle grupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe CLAVERT, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2011

Først opslået (Skøn)

8. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4964

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet

Kliniske forsøg med Reparation af artroskopisk rotatormanchet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner