- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01467336
Sammenligning af Supra-spinatus Rehabiliteringsprogram
Prospektiv randomiseret undersøgelse, der sammenligner 3 postoperative rehabiliteringsprogrammer efter artroskopisk supra-spinatus senereparation
Gennem et prospektivt randomiseret studie er formålet med denne undersøgelse at analysere virkningen af 3 typer rehabiliteringsprotokoller på optimeringen af den postoperative kliniske og anatomiske heling af rotatorcuffen. Efter en artroskopisk reparation af en trin 1 eller 2 supra-spinatus seneruptur vil patienter blive inkluderet i 3 grupper (98 patienter pr. gruppe):
- streng immobilisering i 6 uger derefter aktiv rehabilitering,
- eller 3 ugers immobilisering derefter 3 ugers passiv bevægelse før aktiv genoptræning,
- eller øjeblikkelig passiv bevægelse i 6 uger og derefter aktiv genoptræning.
Patienterne vil blive evalueret klinisk efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år, og en arthro-CT vil blive udført efter 1 år.
Efterforskerne vil evaluere: konstant score og hastighed af seneheling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54035
- Service d'Imagerie Guilloz, Hôpital Central, CHU de Nancy
-
Nancy, Frankrig, 54052
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- CCOM, Service de Chirurgie du membre supérieur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Service de radiologie, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde mellem 40 og 65 år
- ikke-tilbagetrukket supra-spinatus sene rive-præoperativ klinisk undersøgelse og ct
- scanningsartroskopisk enkeltrækket senereparation
Ekskluderingskriterier:
- patient med en stiv skulder
- tidligere operation af skulderen
- trin 3 eller 4 fedtinfiltration
- utilstrækkelig reparation af manchetten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Passiv gruppe
Rehabiliteringsprogrammet er øjeblikkeligt.
Aktiv bevægelsesrehabilitering påbegyndes i den sjette uge.
|
Artroskopisk rotator cuff reparation for alle grupper
|
|
Andet: Immobiliseringsgruppe
Der startes ikke noget passivt genoptræningsprogram.
En aktiv protokol startes efter den sjette uge
|
Artroskopisk rotator cuff reparation for alle grupper
|
|
Andet: Forsinket gruppe
Rehabiliteringsprogrammet er forsinket til tredje uge.
Aktiv bevægelsesrehabilitering påbegyndes i den sjette uge.
|
Artroskopisk rotator cuff reparation for alle grupper
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe CLAVERT, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4964
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Vienna Hospital AssociationIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Manchetrivningsartropati | OmartroseØstrig
-
University of Southern DenmarkTilmelding efter invitationRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyDanmark
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
Rush University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationAfsluttetSkuldergigt | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Lovisenberg Diakonale HospitalSykehuset Telemark; South-Eastern Norway Regional Health AuthorityRekrutteringRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyNorge
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrutteringRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Samsung Medical CenterRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Reparation af en manchetrivningSydkorea
Kliniske forsøg med Reparation af artroskopisk rotatormanchet
-
Federal University of São PauloAfsluttetAnkelskader | Fælles ustabilitet | Ledbåndsskade | Deltoid ligament; Forstuvning (Strain) (ankel) | Talofibulært ledbåndBrasilien
-
Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Asia Pacific PteRekrutteringRotator Cuff SkaderTyskland, Det Forenede Kongerige, Australien, Italien
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
RAUL FIGA BARRIOSAfsluttetBrusk, Artikulær | Lateralt ledbånd, ankelSpanien