Comparação do Programa de Reabilitação do Supra-espinal
18 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Estudo Prospectivo Randomizado Comparando 3 Programas de Reabilitação Pós-Operatória Após Reparo Artroscópico do Tendão Supraespinhal
Através de um estudo prospectivo randomizado o objetivo deste estudo é analisar o impacto de 3 tipos de protocolos de reabilitação na otimização da cicatrização clínica e anatômica pós-operatória do manguito rotador. Após um reparo artroscópico de uma ruptura do tendão supraespinhal estágio 1 ou 2, os pacientes serão incluídos em 3 grupos (98 pacientes por grupo):
- imobilização rigorosa por 6 semanas, em seguida, reabilitação ativa,
- ou 3 semanas de imobilização e depois 3 semanas de movimento passivo antes da reabilitação ativa,
- ou movimento passivo imediato por 6 semanas e depois reabilitação ativa.
Os pacientes serão avaliados clinicamente em 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano e uma artro-TC será realizada em 1 ano.
Os investigadores avaliarão: pontuação constante e taxa de cicatrização do tendão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
229
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nancy, França, 54035
- Service d'Imagerie Guilloz, Hôpital Central, CHU de Nancy
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Nancy, França, 54052
- Centre Chirurgical Emile Gallé
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Strasbourg, França, 67000
- CCOM, Service de Chirurgie du membre supérieur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg, França, 67098
- Service de radiologie, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher entre 40 e 65 anos
- ruptura do tendão supra-espinhal não retraído - exame clínico pré-operatório e TC
- reparo artroscópico de tendão de linha única por varredura
Critério de exclusão:
- paciente com ombro rígido
- cirurgia prévia do ombro
- infiltração gordurosa estágio 3 ou 4
- reparo insuficiente do manguito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo passivo
O programa de reabilitação é imediato.
A reabilitação ativa da amplitude de movimento é iniciada na sexta semana.
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Reparo artroscópico do manguito rotador para todos os grupos
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Outro: Grupo de imobilização
Nenhum programa de reabilitação passiva é iniciado.
Um protocolo ativo é iniciado após a sexta semana
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Reparo artroscópico do manguito rotador para todos os grupos
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Outro: Grupo atrasado
Programa de reabilitação é adiado para a terceira semana.
A reabilitação ativa da amplitude de movimento é iniciada na sexta semana.
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Reparo artroscópico do manguito rotador para todos os grupos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe CLAVERT, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
8 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4964
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