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Vergleich des Supra-Spinatus-Rehabilitationsprogramms

18. November 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Prospektive randomisierte Studie zum Vergleich von 3 postoperativen Rehabilitationsprogrammen nach arthroskopischer Supra-Spinatus-Sehnenreparatur

Durch eine prospektive randomisierte Studie besteht das Ziel dieser Studie darin, die Auswirkungen von drei Arten von Rehabilitationsprotokollen auf die Optimierung der postoperativen klinischen und anatomischen Heilung der Rotatorenmanschette zu analysieren. Nach einer arthroskopischen Reparatur einer Supraspinatussehnenruptur im Stadium 1 oder 2 werden die Patienten in drei Gruppen eingeteilt (98 Patienten pro Gruppe):

  • strikte Ruhigstellung für 6 Wochen, dann aktive Rehabilitation,
  • oder 3 Wochen Immobilisierung, dann 3 Wochen passive Bewegung vor der aktiven Rehabilitation,
  • oder sofortige passive Bewegung für 6 Wochen und anschließend aktive Rehabilitation.

Die Patienten werden nach 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr klinisch untersucht und nach 1 Jahr wird eine Arthro-CT durchgeführt.

Die Forscher werden Folgendes bewerten: konstante Punktzahl und Geschwindigkeit der Sehnenheilung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

229

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54035
        • Service d'Imagerie Guilloz, Hôpital Central, CHU de Nancy
      • Nancy, Frankreich, 54052
        • Centre Chirurgical Emile Gallé
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • CCOM, Service de Chirurgie du membre supérieur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • Service de radiologie, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich zwischen 40 und 65 Jahren
  • nicht zurückgezogener Supraspinatussehnenriss – präoperative klinische Untersuchung und CT
  • scan-arthroskopische einreihige Sehnenreparatur

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit steifer Schulter
  • vorherige Operation an der Schulter
  • Fettinfiltration im Stadium 3 oder 4
  • unzureichende Reparatur der Manschette

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Passive Gruppe
Das Rehabilitationsprogramm ist sofort verfügbar. In der sechsten Woche wird mit der aktiven Bewegungsrehabilitation begonnen.
Verfahren: Arthroskopische Reparatur der Rotatorenmanschette
Arthroskopische Rotatorenmanschettenreparatur für alle Gruppen
Sonstiges: Immobilisierungsgruppe
Es wird kein passives Rehabilitationsprogramm gestartet. Nach der sechsten Woche wird mit einem aktiven Protokoll begonnen
Verfahren: Arthroskopische Reparatur der Rotatorenmanschette
Arthroskopische Rotatorenmanschettenreparatur für alle Gruppen
Sonstiges: Verspätete Gruppe
Das Rehabilitationsprogramm wird auf die dritte Woche verschoben. In der sechsten Woche wird mit der aktiven Bewegungsrehabilitation begonnen.
Verfahren: Arthroskopische Reparatur der Rotatorenmanschette
Arthroskopische Rotatorenmanschettenreparatur für alle Gruppen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe CLAVERT, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4964

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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