- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01467336
Сравнение программ реабилитации надостной мышцы
Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее 3 программы послеоперационной реабилитации после артроскопического восстановления сухожилия надостной мышцы
С помощью проспективного рандомизированного исследования целью этого исследования является анализ влияния 3 типов протоколов реабилитации на оптимизацию послеоперационного клинического и анатомического заживления вращательной манжеты плеча. После артроскопической пластики разрыва сухожилия надостной мышцы 1 или 2 стадии пациенты будут разделены на 3 группы (по 98 человек в группе):
- строгая иммобилизация на 6 недель, затем активная реабилитация,
- или 3 недели иммобилизации, затем 3 недели пассивных движений перед активной реабилитацией,
- или немедленное пассивное движение в течение 6 недель, а затем активная реабилитация.
Пациентов будут оценивать клинически через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год, а артро-КТ будет выполняться через 1 год.
Исследователи будут оценивать: постоянную оценку и скорость заживления сухожилий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54035
- Service d'Imagerie Guilloz, Hôpital Central, CHU de Nancy
-
Nancy, Франция, 54052
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
Strasbourg, Франция, 67000
- CCOM, Service de Chirurgie du membre supérieur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Service de radiologie, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 40 до 65 лет
- разрыв сухожилия надостной мышцы без ретракции - предоперационное клиническое обследование и КТ
- скан-артроскопическая однорядная пластика сухожилия
Критерий исключения:
- пациент с жестким плечом
- предыдущая операция на плече
- жировая инфильтрация 3 или 4 стадии
- недостаточный ремонт манжеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пассивная группа
Реабилитационная программа немедленная.
Реабилитация активного объема движений начинается на шестой неделе.
|
Артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча для всех групп
|
|
Другой: Группа иммобилизации
Программа пассивной реабилитации не запущена.
Активный протокол начинают после шестой недели
|
Артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча для всех групп
|
|
Другой: Группа с задержкой
Реабилитационная программа затягивается на третью неделю.
Реабилитация активного объема движений начинается на шестой неделе.
|
Артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча для всех групп
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Philippe CLAVERT, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4964
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .