高齢者における超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロック (US-SCB)
2012年11月14日 更新者：Jadranka Pavičić Šarić、Šarić, Jadranka Pavičić, M.D.
超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロック (US-SCB) の局所麻酔薬の最小有効量に対する年齢の影響
この研究の目的は、患者の 50% で外科的麻酔に有効な US-SCB を生成するために必要な局所麻酔薬 (0.5% レボブピバカインと 2% リドカインの 50:50 混合物) の最小有効量を決定し、有効量を計算することです。高齢者グループ (> 65 歳) および中年グループ (< 45 歳) の患者の 95% の患者 (MEAV95) で有効な US-SCB を生成するために必要なボリューム。
調査の概要
詳細な説明
2011 年にアムステルダムで開催された Euroanesthesia 会議で発表され、Euroanesthesia で要約形式で公開された予備データ以来、中年層の効果的な US-SCB に必要な最小麻酔量に関する既知のデータは、高齢者層には適用できないと考えています。 Journal of Anaesthesiology は、第 1 肋骨で腕神経叢の断面積 (CSA) を測定することによって評価された、高齢者の腕神経叢の退縮変化により、外科手術に効果的な US-SCB の局所麻酔量を 35% 削減できることを示しました。若い患者と比較した高齢患者の麻酔。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagreb、クロアチア、10000
- University Hospital Merkur
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手の手術が予定されている ASA 1 ～ 3 の高齢患者 (> 65 歳)
- ASA 1-3 中年患者 (<45 歳)
除外基準:
- 認識機能障害
- 凝固障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 穿刺部位の感染、
- 体格指数 > 35 kg/m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高齢者人口
MEAV50、MEAV95 感覚および運動遮断の発症および持続時間
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研究方法は、ステップアップ/ステップダウンシーケンスモデルであり、次の患者の局所麻酔薬の投与量は、前のブロックの結果によって決定されます。
0.5% レボブピバカインと 2% リドカインの 50:50 混合物の開始用量は 30 mL です。
ブロック失敗の場合、投与量は 5 mL 増加します。
逆に、ブロックが成功すると、5 mL の投与量が減少します。
盲目のアシスタントは、US-SCB の完了後 30 分まで 5 分間隔で各神経領域 (正中、橈骨、尺骨、筋皮) の感覚および運動遮断を評価します。
効果的な US-SCB は、橈骨神経、尺骨神経、正中神経、および筋皮神経の分布における完全な感覚遮断として定義されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：中高年人口
MEAV50、MEAV95 感覚および運動遮断の発症および持続時間
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研究方法は、ステップアップ/ステップダウンシーケンスモデルであり、次の患者の局所麻酔薬の投与量は、前のブロックの結果によって決定されます。
0.5% レボブピバカインと 2% リドカインの 50:50 混合物の開始用量は 30 mL です。
ブロック失敗の場合、投与量は 5 mL 増加します。
逆に、ブロックが成功すると、5 mL の投与量が減少します。
盲目のアシスタントは、US-SCB の完了後 30 分まで 5 分間隔で各神経領域 (正中、橈骨、尺骨、筋皮) の感覚および運動遮断を評価します。
効果的な US-SCB は、橈骨神経、尺骨神経、正中神経、および筋皮神経の分布における完全な感覚遮断として定義されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者における超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロック
時間枠：盲目のアシスタントが、5 分間隔で最大 30 分間、感覚と運動の遮断を評価します
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高齢患者の 50% における手の手術のための鎖骨上腕神経叢ブロックの成功 (MEAV50) のためのレボブピバカイン 0.5% とリドカイン 2% の 50:50 混合物の最小有効量の決定、および高齢者患者の 95% における有効量の計算（MEAV95）を対照群（中年患者）と比較。
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盲目のアシスタントが、5 分間隔で最大 30 分間、感覚と運動の遮断を評価します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロック
時間枠：盲検化されたアシスタントが、発症 (US-SCB 完了後 30 分まで 5 分間隔で) および感覚および運動遮断の持続時間 (手術完了後 30 分間隔で) を評価します。
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各神経（正中、橈骨、尺骨、筋皮）およびグループの感覚ブロックおよび運動ブロックの開始時間と持続時間。
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盲検化されたアシスタントが、発症 (US-SCB 完了後 30 分まで 5 分間隔で) および感覚および運動遮断の持続時間 (手術完了後 30 分間隔で) を評価します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jadranka Pavičić Šarić, MD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tomulic K, Pavicic Saric J, Acan I.Effect of age on anaesthetic volume for ultrasound guided supraclavicular brachial plexus block: 8AP2-8 June 2011 - Volume 28 - Issue - p 113 European Journal of Anaesthesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月14日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EudraCT 2011-005432-26
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。