Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný blok supraklavikulárního brachiálního plexu u starších pacientů (US-SCB)

14. listopadu 2012 aktualizováno: Jadranka Pavičić Šarić, Šarić, Jadranka Pavičić, M.D.

Vliv věku na minimální efektivní objem lokálního anestetika pro blokádu supraklavikulárního plexu brachiálního ultrazvuku (US-SCB)

Cílem této studie je určit minimální efektivní objem lokálního anestetika (50:50 směs 0,5% levobupivakainu a 2% lidokainu) potřebný k vytvoření účinného US-SCB pro chirurgickou anestezii u 50% pacientů a vypočítat efektivní objem potřebný k produkci účinného US-SCB u 95 % pacientů (MEAV95) ve skupině starších (>65 let) a ve středním věku (<45 let) pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Domníváme se, že známá data týkající se minimálního objemu anestetika požadovaného pro efektivní US-SCB od populace středního věku nemohou být použitelná pro starší populaci, protože naše předběžné údaje, prezentované na setkání Euroanesthesia v Amsterdamu v roce 2011 a publikované v abstraktní formě v Evropské Journal of Anaesthesiology ukázal, že involuční změny brachiálního plexu u starších osob, hodnocené měřením průřezové plochy (CSA) brachiálního plexu u prvního žebra, umožnily 35% snížení objemu lokálního anestetika pro efektivní US-SCB pro chirurgické zákroky. anestezie u starších pacientů ve srovnání s mladšími pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • University Hospital Merkur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1 - 3 starší pacienti (>65 let) plánovaní na operaci ruky
  • ASA 1-3 pacienti středního věku (<45 let)

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha
  • Koagulopatie
  • Alergie na lokální anestetika
  • Infekce v místě vpichu,
  • Index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Starší populace
MEAV50, MEAV95 Nástup a trvání senzorické a motorické blokády
Přístroj: Starší populace, populace středního věku
Metoda studie je sekvenční model postupného zvyšování/snižování, kde je dávka lokálního anestetika pro následujícího pacienta určena výsledkem předchozího bloku. Počáteční dávka směsi 0,5 % levobupivakainu a 2 % lidokainu v poměru 50:50 je 30 ml. V případě selhání bloku se dávka zvýší o 5 ml. Naopak úspěch blokády povede ke snížení dávky o 5 ml. Zaslepený asistent vyhodnotí senzorickou a motorickou blokádu v každé nervové oblasti (střední, radiální, ulnární a muskulokutánní) v 5minutových intervalech až do 30 minut po dokončení US-SCB. Efektivní US-SCB bude definována jako kompletní senzorická blokáda v distribuci radiálního, ulnárního, středního a muskulokutánního nervu.
Ostatní jména:
  • Lidokain 2 %
  • Levobupivakain 0,5 %
ACTIVE_COMPARATOR: Populace středního věku
MEAV50, MEAV95 Nástup a trvání senzorické a motorické blokády
Přístroj: Starší populace, populace středního věku
Metoda studie je sekvenční model postupného zvyšování/snižování, kde je dávka lokálního anestetika pro následujícího pacienta určena výsledkem předchozího bloku. Počáteční dávka směsi 0,5 % levobupivakainu a 2 % lidokainu v poměru 50:50 je 30 ml. V případě selhání bloku se dávka zvýší o 5 ml. Naopak úspěch blokády povede ke snížení dávky o 5 ml. Zaslepený asistent vyhodnotí senzorickou a motorickou blokádu v každé nervové oblasti (střední, radiální, ulnární a muskulokutánní) v 5minutových intervalech až do 30 minut po dokončení US-SCB. Efektivní US-SCB bude definována jako kompletní senzorická blokáda v distribuci radiálního, ulnárního, středního a muskulokutánního nervu.
Ostatní jména:
  • Lidokain 2 %
  • Levobupivakain 0,5 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukem naváděný blok supraklavikulárního brachiálního plexu u starších pacientů
Časové okno: Oslepený asistent vyhodnotí senzorickou a motorickou blokádu v 5minutových intervalech až do 30 minut
Stanovení minimálního efektivního objemu směsi 50:50 levobupivakainu 0,5 % a lidokainu 2 % pro úspěšnou blokádu supraklavikulárního brachiálního plexu pro operaci ruky u 50 % starších pacientů (MEAV50) a výpočet efektivního objemu u 95 % starších pacientů (MEAV95) ve srovnání s kontrolní skupinou (pacienti středního věku).
Oslepený asistent vyhodnotí senzorickou a motorickou blokádu v 5minutových intervalech až do 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukem naváděný blok supraklavikulárního brachiálního plexu v...
Časové okno: Zaslepený asistent hodnotí nástup (v 5minutových intervalech až do 30 minut po dokončení US-SCB) a trvání senzorické a motorické blokády (v 30minutových intervalech po dokončení operace).
Čas a trvání začátku senzorického a motorického bloku pro každý nerv (střední, radiální, ulnární a muskulokutánní) a pro skupinu.
Zaslepený asistent hodnotí nástup (v 5minutových intervalech až do 30 minut po dokončení US-SCB) a trvání senzorické a motorické blokády (v 30minutových intervalech po dokončení operace).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Šarić, Jadranka Pavičić, M.D.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jadranka Pavičić Šarić, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Tomulic K, Pavicic Saric J, Acan I.Effect of age on anaesthetic volume for ultrasound guided supraclavicular brachial plexus block: 8AP2-8 June 2011 - Volume 28 - Issue - p 113 European Journal of Anaesthesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

8. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EudraCT 2011-005432-26

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění paže

Klinické studie na Starší populace, populace středního věku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit