Bloqueio do Plexo Braquial Supraclavicular Guiado por Ultrassom em Idosos (US-SCB)
14 de novembro de 2012 atualizado por: Jadranka Pavičić Šarić, Šarić, Jadranka Pavičić, M.D.
Efeitos da idade no volume efetivo mínimo de anestésico local para bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom (US-SCB)
O objetivo deste estudo é determinar o volume efetivo mínimo de anestésico local (mistura 50:50 de levobupivacaína a 0,5% e lidocaína a 2%) necessário para produzir um US-SCB eficaz para anestesia cirúrgica em 50% dos pacientes e calcular o volume necessário para produzir um US-SCB efetivo em 95% dos pacientes (MEAV95) no grupo de pacientes idosos (>65 anos) e no grupo de meia-idade (<45 anos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acreditamos que os dados conhecidos sobre o volume anestésico mínimo necessário para US-SCB eficaz da população de meia-idade não podem ser aplicáveis à população idosa, uma vez que nossos dados preliminares, apresentados na reunião da Euroanesthesia em Amsterdã, 2011, e publicados em forma de resumo no European Journal of Anesthesiology, mostrou que as alterações involucionais do plexo braquial em idosos, avaliadas pela medição da área de secção transversa (CSA) do plexo braquial na primeira costela, permitiram uma redução de 35% no volume de anestésico local para um US-SCB eficaz para cirurgia anestesia em pacientes idosos em comparação com os pacientes mais jovens.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zagreb, Croácia, 10000
- University Hospital Merkur
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1 - 3 pacientes idosos (>65 anos) agendados para cirurgia de mão
- ASA 1-3 pacientes de meia idade (<45 anos)
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
- Coagulopatia
- Alergia a anestésicos locais
- Infecção no local da punção,
- Índice de massa corporal > 35 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: População idosa
MEAV50, MEAV95 Início e duração do bloqueio sensorial e motor
|
O método de estudo é um modelo de sequência step-up/step-down onde a dose de anestésico local para o paciente seguinte é determinada pelo resultado do bloqueio anterior.
A dose inicial da mistura 50:50 de levobupivacaína a 0,5% e lidocaína a 2% é de 30 mL.
No caso de falha do bloqueio, a dose será aumentada em 5 mL.
Por outro lado, o sucesso do bloqueio resultará em uma redução na dose de 5 mL.
Um assistente cego avaliará o bloqueio sensorial e motor em cada território nervoso (mediano, radial, ulnar e musculocutâneo) em intervalos de 5 minutos até 30 minutos após a conclusão do US-SCB.
US-SCB eficaz será definido como bloqueio sensorial completo na distribuição do nervo radial, ulnar, mediano e musculocutâneo.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: População de meia-idade
MEAV50, MEAV95 Início e duração do bloqueio sensorial e motor
|
O método de estudo é um modelo de sequência step-up/step-down onde a dose de anestésico local para o paciente seguinte é determinada pelo resultado do bloqueio anterior.
A dose inicial da mistura 50:50 de levobupivacaína a 0,5% e lidocaína a 2% é de 30 mL.
No caso de falha do bloqueio, a dose será aumentada em 5 mL.
Por outro lado, o sucesso do bloqueio resultará em uma redução na dose de 5 mL.
Um assistente cego avaliará o bloqueio sensorial e motor em cada território nervoso (mediano, radial, ulnar e musculocutâneo) em intervalos de 5 minutos até 30 minutos após a conclusão do US-SCB.
US-SCB eficaz será definido como bloqueio sensorial completo na distribuição do nervo radial, ulnar, mediano e musculocutâneo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bloqueio do Plexo Braquial Supraclavicular Guiado por Ultrassom em Idosos
Prazo: Um assistente cego avalia o bloqueio sensorial e motor em intervalos de 5 minutos até 30 minutos
|
Determinar o volume efetivo mínimo de uma mistura 50:50 de levobupivacaína 0,5% e lidocaína 2% para bloqueio do plexo braquial supraclavicular bem-sucedido para cirurgia de mão em 50% dos pacientes idosos (MEAV50) e calcular o volume efetivo em 95% dos pacientes idosos (MEAV95) em comparação com o grupo controle (pacientes de meia-idade).
|
Um assistente cego avalia o bloqueio sensorial e motor em intervalos de 5 minutos até 30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom em...
Prazo: Um assistente cego avalia o início (em intervalos de 5 minutos até 30 minutos após a conclusão do US-SCB) e a duração do bloqueio sensorial e motor (em intervalos de 30 minutos após a conclusão da cirurgia).
|
Tempo de início e duração do bloqueio sensitivo e motor para cada nervo (mediano, radial, ulnar e musculocutâneo) e para o grupo.
|
Um assistente cego avalia o início (em intervalos de 5 minutos até 30 minutos após a conclusão do US-SCB) e a duração do bloqueio sensorial e motor (em intervalos de 30 minutos após a conclusão da cirurgia).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jadranka Pavičić Šarić, MD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tomulic K, Pavicic Saric J, Acan I.Effect of age on anaesthetic volume for ultrasound guided supraclavicular brachial plexus block: 8AP2-8 June 2011 - Volume 28 - Issue - p 113 European Journal of Anaesthesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nos Braços
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Levobupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- EudraCT 2011-005432-26
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .