Bloqueo Supraclavicular de Plexo Braquial Guiado por Ultrasonido en Ancianos (US-SCB)
14 de noviembre de 2012 actualizado por: Jadranka Pavičić Šarić, Šarić, Jadranka Pavičić, M.D.
Efectos de la edad sobre el volumen efectivo mínimo de anestésico local para el bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía (US-SCB)
El objetivo de este estudio es determinar el volumen efectivo mínimo de anestésico local (mezcla 50:50 de levobupivacaína al 0,5 % y lidocaína al 2 %) necesario para producir un US-SCB efectivo para anestesia quirúrgica en el 50 % de los pacientes y calcular el volumen efectivo volumen requerido para producir un US-SCB efectivo en el 95% de los pacientes (MEAV95) en el grupo de pacientes de edad avanzada (>65 años) y en el grupo de pacientes de mediana edad (<45 años).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Creemos que los datos conocidos sobre el volumen anestésico mínimo requerido para una US-SCB efectiva de la población de mediana edad no pueden ser aplicables a la población de edad avanzada ya que nuestros datos preliminares, presentados en la reunión de Euroanesthesia en Amsterdam, 2011, y publicados en forma de resumen en el European Journal of Anaesthesiology, mostró que los cambios involutivos del plexo braquial en ancianos, evaluados midiendo el área transversal (CSA) del plexo braquial en la primera costilla, permitieron una reducción del 35% en el volumen de anestésico local para un US-SCB efectivo para cirugía anestesia en pacientes de edad avanzada en comparación con los pacientes más jóvenes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagreb, Croacia, 10000
- University Hospital Merkur
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1 - 3 pacientes ancianos (>65 años) programados para cirugía de la mano
- ASA 1-3 pacientes de mediana edad (<45 años)
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- coagulopatía
- Alergia a los anestésicos locales
- Infección en el sitio de punción,
- Índice de masa corporal > 35 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Poblacion vieja
MEAV50, MEAV95 Inicio y duración del bloqueo sensorial y motor
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El método de estudio es un modelo de secuencia ascendente/descendente en el que la dosis de anestésico local para el siguiente paciente está determinada por el resultado del bloqueo anterior.
La dosis inicial de la mezcla 50:50 de levobupivacaína al 0,5 % y lidocaína al 2 % es de 30 ml.
En caso de falla del bloqueo, la dosis se incrementará en 5 mL.
Por el contrario, el éxito del bloqueo resultará en una reducción de la dosis de 5 ml.
Un asistente ciego evaluará el bloqueo sensorial y motor en cada territorio nervioso (mediano, radial, cubital y musculocutáneo) a intervalos de 5 min hasta 30 min después de completar la US-SCB.
La US-SCB efectiva se definirá como un bloqueo sensorial completo en la distribución del nervio radial, cubital, mediano y musculocutáneo.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Población de mediana edad
MEAV50, MEAV95 Inicio y duración del bloqueo sensorial y motor
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El método de estudio es un modelo de secuencia ascendente/descendente en el que la dosis de anestésico local para el siguiente paciente está determinada por el resultado del bloqueo anterior.
La dosis inicial de la mezcla 50:50 de levobupivacaína al 0,5 % y lidocaína al 2 % es de 30 ml.
En caso de falla del bloqueo, la dosis se incrementará en 5 mL.
Por el contrario, el éxito del bloqueo resultará en una reducción de la dosis de 5 ml.
Un asistente ciego evaluará el bloqueo sensorial y motor en cada territorio nervioso (mediano, radial, cubital y musculocutáneo) a intervalos de 5 min hasta 30 min después de completar la US-SCB.
La US-SCB efectiva se definirá como un bloqueo sensorial completo en la distribución del nervio radial, cubital, mediano y musculocutáneo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bloqueo Supraclavicular de Plexo Braquial Guiado por Ultrasonido en Ancianos
Periodo de tiempo: Un asistente ciego evalúa el bloqueo sensorial y motor en intervalos de 5 minutos hasta 30 minutos
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Determinación del volumen efectivo mínimo de una mezcla 50:50 de levobupivacaína al 0,5 % y lidocaína al 2 % para el bloqueo exitoso del plexo braquial supraclavicular para cirugía de la mano en el 50 % de los pacientes de edad avanzada (MEAV50) y para calcular el volumen efectivo en el 95 % de los pacientes de edad avanzada (MEAV95) en comparación con el grupo control (pacientes de mediana edad).
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Un asistente ciego evalúa el bloqueo sensorial y motor en intervalos de 5 minutos hasta 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bloqueo Supraclavicular del Plexo Braquial Guiado por Ultrasonido en...
Periodo de tiempo: Un asistente ciego evalúa el inicio (en intervalos de 5 minutos hasta 30 minutos después de completar la US-SCB) y la duración del bloqueo sensorial y motor (en intervalos de 30 minutos después de completar la cirugía).
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Tiempo de aparición y duración del bloqueo sensitivo y motor para cada nervio (mediano, radial, cubital y musculocutáneo) y para el grupo.
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Un asistente ciego evalúa el inicio (en intervalos de 5 minutos hasta 30 minutos después de completar la US-SCB) y la duración del bloqueo sensorial y motor (en intervalos de 30 minutos después de completar la cirugía).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jadranka Pavičić Šarić, MD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tomulic K, Pavicic Saric J, Acan I.Effect of age on anaesthetic volume for ultrasound guided supraclavicular brachial plexus block: 8AP2-8 June 2011 - Volume 28 - Issue - p 113 European Journal of Anaesthesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en el brazo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Levobupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- EudraCT 2011-005432-26
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .