Ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus block iäkkäillä (US-SCB)
keskiviikko 14. marraskuuta 2012 päivittänyt: Jadranka Pavičić Šarić, Šarić, Jadranka Pavičić, M.D.
Iän vaikutukset paikallispuudutteen vähimmäisteholliseen määrään ultraääniohjatussa supraclavicular brachial plexus blokkissa (US-SCB)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää paikallispuudutuksen (50:50 seos, jossa on 0,5 % levobupivakaiinia ja 2 % lidokaiinia) pienin tehokas tilavuus, joka tarvitaan tehokkaan US-SCB:n tuottamiseksi kirurgiseen anestesiaan 50 %:lla potilaista ja laskea tehokas määrä, joka tarvitaan tehokkaan US-SCB:n tuottamiseen 95 %:lla potilaista (MEAV95) iäkkäiden potilaiden ryhmässä (> 65 vuotta) ja keski-ikäisessä ryhmässä (< 45 vuotta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uskomme, että tunnettuja tietoja tehokkaan US-SCB:n vaatimasta vähimmäisanestesiatilavuudesta keski-ikäisestä väestöstä ei voida soveltaa iäkkääseen väestöön, koska alustavat tietomme, jotka esitettiin Euroanesthesia-kokouksessa Amsterdamissa vuonna 2011 ja julkaistiin abstraktissa muodossa Euroopan Journal of Anesthesiology, osoitti, että vanhusten brachial plexuksen involuutiomuutokset, jotka arvioitiin mittaamalla olkapääpunoksen poikkileikkauspinta-ala (CSA) ensimmäisestä kylkiluusta, mahdollistivat 35 %:n pienenemisen paikallispuudutuksen tilavuudessa tehokkaan US-SCB:n avulla leikkaukseen. anestesia iäkkäillä potilailla verrattuna nuorempiin potilaisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Merkur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1 - 3 iäkästä potilasta (> 65 vuotta), jotka on suunniteltu käsileikkaukseen
- ASA 1-3 keski-ikäistä potilasta (<45 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Koagulopatia
- Allergia paikallispuudutteille
- Infektio pistoskohdassa,
- Painoindeksi > 35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vanhukset
MEAV50, MEAV95 Sensorisen ja motorisen salpauksen alkaminen ja kesto
|
Tutkimusmenetelmä on aste-up/step down sekvenssimalli, jossa paikallispuudutusaineen annos seuraavalle potilaalle määräytyy edellisen lohkon tuloksen perusteella.
Aloitusannos 50:50 seos, jossa on 0,5 % levobupivakaiinia ja 2 % lidokaiinia, on 30 ml.
Jos esto epäonnistuu, annosta suurennetaan 5 ml:lla.
Päinvastoin, eston onnistuminen johtaa annoksen pienenemiseen 5 ml:lla.
Sokkoutettu avustaja arvioi sensorisen ja motorisen salpauksen jokaisella hermoalueella (mediaani, säteittäinen, ulnaar ja lihaskudos) 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti US-SCB:n valmistumisen jälkeen.
Tehokas US-SCB määritellään täydelliseksi sensoriseksi salpaukseksi säteittäis-, kyynär-, mediaani- ja muskulokutaanisen hermon jakautumisessa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Keski-ikäinen väestö
MEAV50, MEAV95 Sensorisen ja motorisen salpauksen alkaminen ja kesto
|
Tutkimusmenetelmä on aste-up/step down sekvenssimalli, jossa paikallispuudutusaineen annos seuraavalle potilaalle määräytyy edellisen lohkon tuloksen perusteella.
Aloitusannos 50:50 seos, jossa on 0,5 % levobupivakaiinia ja 2 % lidokaiinia, on 30 ml.
Jos esto epäonnistuu, annosta suurennetaan 5 ml:lla.
Päinvastoin, eston onnistuminen johtaa annoksen pienenemiseen 5 ml:lla.
Sokkoutettu avustaja arvioi sensorisen ja motorisen salpauksen jokaisella hermoalueella (mediaani, säteittäinen, ulnaar ja lihaskudos) 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti US-SCB:n valmistumisen jälkeen.
Tehokas US-SCB määritellään täydelliseksi sensoriseksi salpaukseksi säteittäis-, kyynär-, mediaani- ja muskulokutaanisen hermon jakautumisessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus block iäkkäillä
Aikaikkuna: Sokeutunut avustaja arvioi sensorisen ja motorisen salkun 5 minuutin välein jopa 30 minuuttiin
|
50:50 levobupivakaiinin 0,5 % ja lidokaiinin 2 %:n seoksen vähimmäistehollisen tilavuuden määrittäminen onnistuneeseen supraclavicular brachial plexus -salpaukseen käsileikkauksessa 50 %:lla iäkkäistä potilaista (MEAV50) ja tehokkaan tilavuuden laskemiseksi 95 %:lla iäkkäistä potilaista (MEAV95) verrattuna kontrolliryhmään (keski-ikäiset potilaat).
|
Sokeutunut avustaja arvioi sensorisen ja motorisen salkun 5 minuutin välein jopa 30 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus block sisään...
Aikaikkuna: Sokkoutettu avustaja arvioi aistinvaraisen ja motorisen salpauksen alkamisen (5 minuutin välein jopa 30 minuutin välein US-SCB:n suorittamisen jälkeen) ja keston (30 minuutin välein leikkauksen päätyttyä).
|
Sensorisen ja motorisen tukoksen alkamisaika ja kesto jokaiselle hermolle (mediaani, säteittäinen, kyynär- ja lihaskudos) ja ryhmälle.
|
Sokkoutettu avustaja arvioi aistinvaraisen ja motorisen salpauksen alkamisen (5 minuutin välein jopa 30 minuutin välein US-SCB:n suorittamisen jälkeen) ja keston (30 minuutin välein leikkauksen päätyttyä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jadranka Pavičić Šarić, MD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tomulic K, Pavicic Saric J, Acan I.Effect of age on anaesthetic volume for ultrasound guided supraclavicular brachial plexus block: 8AP2-8 June 2011 - Volume 28 - Issue - p 113 European Journal of Anaesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 15. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Käsien vammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
- Levobupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EudraCT 2011-005432-26
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .