Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvejledt supraclavicular brachial plexus blok hos ældre (US-SCB)

14. november 2012 opdateret af: Jadranka Pavičić Šarić, Šarić, Jadranka Pavičić, M.D.

Effekter af alder på minimal effektiv volumen af ​​lokalbedøvelse til ultralydsstyret supraclavicular brachial plexus blok (US-SCB)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det mindste effektive volumen af ​​lokalbedøvelse (50:50 blanding af 0,5 % levobupivacain og 2 % lidocain), der kræves for at producere en effektiv US-SCB til kirurgisk anæstesi hos 50 % af patienterne og beregne den effektive mængde, der kræves for at producere en effektiv US-SCB hos 95% af patienterne (MEAV95) i ældre gruppe (>65 år) og i midaldrende gruppe (<45 år) af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi mener, at kendte data vedrørende den mindste anæstesivolumen, der kræves for effektiv US-SCB fra middelalderbefolkningen, ikke kan anvendes på den ældre befolkning, da vores foreløbige data, præsenteret på Euroanesthesia-mødet i Amsterdam, 2011, og offentliggjort i abstrakt form i den europæiske Journal of Anaesthesiology, viste, at involutionelle ændringer af plexus brachialis hos ældre, vurderet ved at måle tværsnitsarealet (CSA) af plexus brachialis ved det første ribben, tillod en 35 % reduktion i lokalbedøvelsesvolumen for en effektiv US-SCB til kirurgisk anæstesi hos ældre patienter i sammenligning med de yngre patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital Merkur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 - 3 ældre patienter (>65 år) planlagt til håndoperation
  • ASA 1-3 midaldrende patienter (<45 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse
  • Koagulopati
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Infektion på stikstedet,
  • Body mass index > 35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ældre befolkning
MEAV50, MEAV95 Begyndelse og varighed af sensorisk og motorisk blokade
Enhed: Ældre befolkning, middelaldrende befolkning
Undersøgelsesmetoden er en step-up/step-down sekvensmodel, hvor dosis af lokalbedøvelse til den efterfølgende patient bestemmes af resultatet af den foregående blok. Startdosis på 50:50 blanding af 0,5 % levobupivacain og 2 % lidocain er 30 ml. I tilfælde af blokeringsfejl vil dosis øges med 5 ml. Omvendt vil blokeringssucces resultere i en reduktion i dosis med 5 ml. En blindet assistent vil vurdere sensorisk og motorisk blokade i hvert nerveterritorie (median, radial, ulnar og muskulokutan) med 5 minutters intervaller op til 30 minutter efter fuldførelse af US-SCB. Effektiv US-SCB vil blive defineret som fuldstændig sensorisk blokade i fordelingen af ​​den radiale, ulnare, mediane og muskulokutane nerve.
Andre navne:
  • Lidokain 2%
  • Levobupivacain 0,5 %
ACTIVE_COMPARATOR: Middelaldrende befolkning
MEAV50, MEAV95 Begyndelse og varighed af sensorisk og motorisk blokade
Enhed: Ældre befolkning, middelaldrende befolkning
Undersøgelsesmetoden er en step-up/step-down sekvensmodel, hvor dosis af lokalbedøvelse til den efterfølgende patient bestemmes af resultatet af den foregående blok. Startdosis på 50:50 blanding af 0,5 % levobupivacain og 2 % lidocain er 30 ml. I tilfælde af blokeringsfejl vil dosis øges med 5 ml. Omvendt vil blokeringssucces resultere i en reduktion i dosis med 5 ml. En blindet assistent vil vurdere sensorisk og motorisk blokade i hvert nerveterritorie (median, radial, ulnar og muskulokutan) med 5 minutters intervaller op til 30 minutter efter fuldførelse af US-SCB. Effektiv US-SCB vil blive defineret som fuldstændig sensorisk blokade i fordelingen af ​​den radiale, ulnare, mediane og muskulokutane nerve.
Andre navne:
  • Lidokain 2%
  • Levobupivacain 0,5 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsvejledt supraclavicular brachial plexus blok hos ældre
Tidsramme: En blindet assistent vurderer sensorisk og motorisk blokade i 5-minutters intervaller på op til 30 minutter
Bestemmelse af det mindste effektive volumen af ​​en 50:50 blanding af levobupivacain 0,5 % og lidocain 2 % for vellykket supraclavicular brachial plexus blokering til håndkirurgi hos 50 % af ældre patienter (MEAV50) og for at beregne det effektive volumen hos 95 % af de ældre patienter (MEAV95) sammenlignet med kontrolgruppen (midaldrende patienter).
En blindet assistent vurderer sensorisk og motorisk blokade i 5-minutters intervaller på op til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsstyret Supraclavicular Brachial Plexus Block i...
Tidsramme: En blindet assistent vurderer begyndelse (i intervaller på 5 minutter op til 30 minutter efter afslutning af US-SCB) ) og varighed af sensorisk og motorisk blokade (i intervaller på 30 minutter efter afslutningen af ​​operationen).
Sensorisk og motorisk blokeringstid og varighed for hver nerve (median, radial, ulnar og muskulokutan) og for gruppen.
En blindet assistent vurderer begyndelse (i intervaller på 5 minutter op til 30 minutter efter afslutning af US-SCB) ) og varighed af sensorisk og motorisk blokade (i intervaller på 30 minutter efter afslutningen af ​​operationen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Šarić, Jadranka Pavičić, M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jadranka Pavičić Šarić, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Tomulic K, Pavicic Saric J, Acan I.Effect of age on anaesthetic volume for ultrasound guided supraclavicular brachial plexus block: 8AP2-8 June 2011 - Volume 28 - Issue - p 113 European Journal of Anaesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2011

Først opslået (SKØN)

8. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EudraCT 2011-005432-26

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Armskader

Kliniske forsøg med Ældre befolkning, middelaldrende befolkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner