Ultrahanggal vezérelt Supraclavicularis brachialis plexus blokk időskorban (US-SCB)
2012. november 14. frissítette: Jadranka Pavičić Šarić, Šarić, Jadranka Pavičić, M.D.
Az életkor hatása a helyi érzéstelenítő minimális hatékony mennyiségére ultrahanggal vezérelt szupraclavicularis brachialis plexus blokkhoz (US-SCB)
A vizsgálat célja a helyi érzéstelenítő minimális hatásos térfogatának meghatározása (0,5% levobupivakain és 2% lidokain 50:50 keveréke), amely ahhoz szükséges, hogy a betegek 50%-ánál hatékony US-SCB-t hozzon létre sebészeti érzéstelenítéshez, és kiszámítsa a hatásos mennyiséget. A hatékony US-SCB előállításához szükséges mennyiség a betegek 95%-ánál (MEAV95) az idős csoportban (>65 év) és a középkorú csoportban (<45 év).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Úgy gondoljuk, hogy a középkorú lakosságból származó, hatékony US-SCB-hez szükséges minimális érzéstelenítő térfogatra vonatkozó ismert adatok nem alkalmazhatók az idős lakosságra, mivel előzetes adatainkat, amelyeket a 2011-es amszterdami Euroanesthesia találkozón mutattunk be, és absztrakt formában közzétettük az Európai Unióban. A Journal of Anesthesiology kimutatta, hogy a brachialis plexus involúciós változásai időseknél, a brachialis plexus keresztmetszeti területének (CSA) mérésével az első bordánál, lehetővé tették a helyi érzéstelenítő térfogatának 35%-os csökkentését a hatékony US-SCB sebészeti beavatkozáshoz. érzéstelenítés idős betegeknél fiatalabb betegekkel összehasonlítva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- University Hospital Merkur
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1 - 3 idős (65 év feletti) beteg kézműtétre tervezett
- ASA 1-3 középkorú beteg (45 év alatt)
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavar
- Coagulopathia
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- fertőzés a szúrás helyén,
- Testtömegindex > 35 kg/m2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Idős lakosság
MEAV50, MEAV95 Szenzoros és motoros blokád kialakulása és időtartama
|
A vizsgálati módszer egy felfelé/lefelé mutató szekvenciamodell, ahol a következő beteg helyi érzéstelenítőjének dózisát az előző blokk eredménye határozza meg.
A 0,5% levobupivakain és 2% lidokain 50:50 arányú keverékének kezdő adagja 30 ml.
A blokk meghibásodása esetén az adag 5 ml-rel megemelkedik.
Ezzel szemben a blokk sikeressége az adag 5 ml-rel történő csökkentését eredményezi.
Egy vak asszisztens felméri a szenzoros és motoros blokádot minden egyes idegterületen (a medián, radiális, ulnaris és musculocutan) 5 perces időközönként, legfeljebb 30 perccel az US-SCB befejezése után.
A hatékony US-SCB a radiális, az ulnaris, a median és a musculocutan idegek teljes szenzoros blokádja.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Középkorú lakosság
MEAV50, MEAV95 Szenzoros és motoros blokád kialakulása és időtartama
|
A vizsgálati módszer egy felfelé/lefelé mutató szekvenciamodell, ahol a következő beteg helyi érzéstelenítőjének dózisát az előző blokk eredménye határozza meg.
A 0,5% levobupivakain és 2% lidokain 50:50 arányú keverékének kezdő adagja 30 ml.
A blokk meghibásodása esetén az adag 5 ml-rel megemelkedik.
Ezzel szemben a blokk sikeressége az adag 5 ml-rel történő csökkentését eredményezi.
Egy vak asszisztens felméri a szenzoros és motoros blokádot minden egyes idegterületen (a medián, radiális, ulnaris és musculocutan) 5 perces időközönként, legfeljebb 30 perccel az US-SCB befejezése után.
A hatékony US-SCB a radiális, az ulnaris, a median és a musculocutan idegek teljes szenzoros blokádja.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahanggal vezérelt Supraclavicularis brachialis plexus blokk időskorban
Időkeret: Egy elvakult asszisztens 5 perces, akár 30 perces időközönként értékeli a szenzoros és motoros blokádot
|
Levobupivakain 0,5% és lidokain 2% 50:50 arányú keverékének minimális effektív térfogatának meghatározása a sikeres supraclavicularis brachialis plexus blokádhoz kézműtétnél az idős betegek 50%-ánál (MEAV50), valamint az effektív térfogat kiszámítása az idős betegek 95%-ánál (MEAV95) a kontrollcsoporthoz (középkorú betegek) képest.
|
Egy elvakult asszisztens 5 perces, akár 30 perces időközönként értékeli a szenzoros és motoros blokádot
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahanggal vezérelt szupraclavicularis brachialis plexus blokk...
Időkeret: Egy vak asszisztens felméri a szenzoros és motoros blokád kezdetét (5 perces időközönként, legfeljebb 30 perccel az US-SCB befejezése után) és időtartamát (a műtét befejezése után 30 perces időközönként).
|
A szenzoros és motoros blokk kialakulásának ideje és időtartama minden idegre (medián, radiális, ulnaris és musculocutan) és a csoportra vonatkozóan.
|
Egy vak asszisztens felméri a szenzoros és motoros blokád kezdetét (5 perces időközönként, legfeljebb 30 perccel az US-SCB befejezése után) és időtartamát (a műtét befejezése után 30 perces időközönként).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jadranka Pavičić Šarić, MD
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tomulic K, Pavicic Saric J, Acan I.Effect of age on anaesthetic volume for ultrasound guided supraclavicular brachial plexus block: 8AP2-8 June 2011 - Volume 28 - Issue - p 113 European Journal of Anaesthesiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- Karsérülések
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
- Levobupivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EudraCT 2011-005432-26
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .