노인에서 초음파유도 쇄골상완신경총차단 (US-SCB)
2012년 11월 14일 업데이트: Jadranka Pavičić Šarić, Šarić, Jadranka Pavičić, M.D.
초음파유도 쇄골상완신경총차단술(US-SCB) 국소마취제의 최소유효량에 대한 연령의 영향
이 연구의 목적은 환자의 50%에서 수술 마취를 위한 효과적인 US-SCB를 생산하는 데 필요한 국소 마취제(0.5% 레보부피바카인과 2% 리도카인의 50:50 혼합물)의 최소 유효 부피를 결정하고 효과적인 노인 그룹(>65세) 및 중년 그룹(<45세) 환자의 95%(MEAV95)에서 효과적인 US-SCB를 생산하는 데 필요한 부피.
연구 개요
상세 설명
중년 인구의 효과적인 US-SCB에 필요한 최소 마취량에 관한 알려진 데이터는 2011년 암스테르담에서 열린 Euroanesthesia 회의에서 발표되고 유럽에서 초록 형식으로 발표된 예비 데이터 이후 노인 인구에 적용할 수 없다고 생각합니다. Journal of Anaesthesiology는 첫 번째 늑골에서 상완 신경총의 단면적(CSA)을 측정하여 평가한 노인의 상완 신경총의 퇴행성 변화가 수술에 효과적인 US-SCB에 대한 국소 마취 부피를 35% 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 젊은 환자와 비교하여 노인 환자의 마취.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- University Hospital Merkur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1 - 손 수술이 예정된 노인 환자(>65세) 3명
- ASA 1-3 중년 환자(45세 미만)
제외 기준:
- 인지 장애
- 응고병증
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 펑크 부위의 감염,
- 체질량 지수 > 35kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노인 인구
MEAV50, MEAV95 감각 및 운동 차단의 시작 및 기간
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연구 방법은 이전 블록의 결과에 따라 다음 환자에 대한 국소 마취제 용량이 결정되는 단계적 상승/하향 시퀀스 모델입니다.
0.5% 레보부피바카인과 2% 리도카인의 50:50 혼합물의 시작 용량은 30mL입니다.
블록 실패의 경우 용량이 5mL 증가합니다.
반대로 차단 성공 시 용량이 5mL 감소합니다.
시각 장애인 조수는 US-SCB 완료 후 최대 30분까지 5분 간격으로 각 신경 영역(정중, 요골, 척골 및 피부 근육)의 감각 및 운동 차단을 평가합니다.
효과적인 US-SCB는 요골, 척골, 정중 및 근피신경 분포의 완전한 감각 차단으로 정의됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 중년 인구
MEAV50, MEAV95 감각 및 운동 차단의 시작 및 기간
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연구 방법은 이전 블록의 결과에 따라 다음 환자에 대한 국소 마취제 용량이 결정되는 단계적 상승/하향 시퀀스 모델입니다.
0.5% 레보부피바카인과 2% 리도카인의 50:50 혼합물의 시작 용량은 30mL입니다.
블록 실패의 경우 용량이 5mL 증가합니다.
반대로 차단 성공 시 용량이 5mL 감소합니다.
시각 장애인 조수는 US-SCB 완료 후 최대 30분까지 5분 간격으로 각 신경 영역(정중, 요골, 척골 및 피부 근육)의 감각 및 운동 차단을 평가합니다.
효과적인 US-SCB는 요골, 척골, 정중 및 근피신경 분포의 완전한 감각 차단으로 정의됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인에서 초음파유도 쇄골상완신경총차단
기간: 맹인 어시스턴트는 5분 간격으로 최대 30분까지 감각 및 운동 차단을 평가합니다.
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고령 환자의 50%(MEAV50)에서 성공적인 손 수술을 위한 쇄골상완신경총 차단술을 위한 레보부피바카인 0.5%와 리도카인 2%의 50:50 혼합물의 최소 유효 부피를 결정하고 고령 환자의 95%에서 유효 부피를 계산 (MEAV95) 대조군(중년 환자)과 비교.
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맹인 어시스턴트는 5분 간격으로 최대 30분까지 감각 및 운동 차단을 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 유도 쇄골상완신경총 블록
기간: 블라인드 어시스턴트가 시작(US-SCB 완료 후 최대 30분까지 5분 간격) 및 감각 및 운동 차단 기간(수술 완료 후 30분 간격)을 평가합니다.
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각 신경(정중, 요골, 척골 및 근육피부) 및 그룹에 대한 감각 및 운동 차단 개시 시간 및 기간.
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블라인드 어시스턴트가 시작(US-SCB 완료 후 최대 30분까지 5분 간격) 및 감각 및 운동 차단 기간(수술 완료 후 30분 간격)을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jadranka Pavičić Šarić, MD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tomulic K, Pavicic Saric J, Acan I.Effect of age on anaesthetic volume for ultrasound guided supraclavicular brachial plexus block: 8AP2-8 June 2011 - Volume 28 - Issue - p 113 European Journal of Anaesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EudraCT 2011-005432-26
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팔 부상에 대한 임상 시험
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National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로Phase II, Open-label, Parallel 2-arm, Multi-center대만