Блокада надключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем у пожилых людей (US-SCB)
14 ноября 2012 г. обновлено: Jadranka Pavičić Šarić, Šarić, Jadranka Pavičić, M.D.
Влияние возраста на минимальный эффективный объем местного анестетика для надключичной блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем (US-SCB)
Целью данного исследования является определение минимального эффективного объема местного анестетика (смесь 0,5% левобупивакаина и 2% лидокаина в соотношении 50:50), необходимого для получения эффективного УЗ-СКВ при хирургической анестезии у 50% пациентов, и расчет эффективного объем, необходимый для проведения эффективного УЗИ-SCB у 95% пациентов (MEAV95) в группе пациентов пожилого возраста (> 65 лет) и в группе пациентов среднего возраста (< 45 лет).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы считаем, что известные данные о минимальном объеме анестетика, необходимом для эффективного УЗ-СКВ у населения среднего возраста, не могут быть применимы к пожилому населению, поскольку наши предварительные данные, представленные на конференции Euroanesthesia в Амстердаме, 2011 г., и опубликованные в абстрактной форме в Европейском Журнал анестезиологии показал, что инволюционные изменения плечевого сплетения у пожилых людей, оцениваемые путем измерения площади поперечного сечения (CSA) плечевого сплетения на уровне первого ребра, позволяют снизить объем местного анестетика на 35% для эффективного УЗИ-SCB в хирургии. анестезии у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми пациентами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- University Hospital Merkur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ASA 1–3 пожилых пациента (> 65 лет), которым запланирована операция на кисти
- ASA 1-3 пациенты среднего возраста (<45 лет)
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения
- Коагулопатия
- Аллергия на местные анестетики
- Инфекция в месте прокола,
- Индекс массы тела > 35 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пожилое население
MEAV50, MEAV95 Начало и продолжительность сенсорной и моторной блокады
|
Метод исследования представляет собой пошаговую пошаговую модель, в которой доза местного анестетика для следующего пациента определяется результатом предыдущего блока.
Начальная доза смеси 0,5% левобупивакаина и 2% лидокаина в соотношении 50:50 составляет 30 мл.
В случае несостоятельности блока доза будет увеличена на 5 мл.
И наоборот, успешная блокировка приведет к снижению дозы на 5 мл.
Слепой ассистент будет оценивать сенсорную и моторную блокаду в каждой области нерва (срединный, лучевой, локтевой и мышечно-кожный) с 5-минутными интервалами до 30 минут после завершения УЗИ-SCB.
Эффективная УЗ-СКБ будет определяться как полная сенсорная блокада в области распространения лучевого, локтевого, срединного и мышечно-кожного нерва.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Население среднего возраста
MEAV50, MEAV95 Начало и продолжительность сенсорной и моторной блокады
|
Метод исследования представляет собой пошаговую пошаговую модель, в которой доза местного анестетика для следующего пациента определяется результатом предыдущего блока.
Начальная доза смеси 0,5% левобупивакаина и 2% лидокаина в соотношении 50:50 составляет 30 мл.
В случае несостоятельности блока доза будет увеличена на 5 мл.
И наоборот, успешная блокировка приведет к снижению дозы на 5 мл.
Слепой ассистент будет оценивать сенсорную и моторную блокаду в каждой области нерва (срединный, лучевой, локтевой и мышечно-кожный) с 5-минутными интервалами до 30 минут после завершения УЗИ-SCB.
Эффективная УЗ-СКБ будет определяться как полная сенсорная блокада в области распространения лучевого, локтевого, срединного и мышечно-кожного нерва.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Блокада надключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем у пожилых людей
Временное ограничение: Ослепленный ассистент оценивает сенсорную и моторную блокаду с 5-минутными интервалами до 30 минут.
|
Определение минимального эффективного объема смеси левобупивакаина 0,5% и лидокаина 2% в соотношении 50:50 для успешной надключичной блокады плечевого сплетения при операциях на кисти у 50% пожилых пациентов (MEAV50) и для расчета эффективного объема у 95% пожилых пациентов (MEAV95) по сравнению с контрольной группой (пациенты среднего возраста).
|
Ослепленный ассистент оценивает сенсорную и моторную блокаду с 5-минутными интервалами до 30 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надключичная блокада плечевого сплетения под контролем УЗИ...
Временное ограничение: Слепой ассистент оценивает начало (с 5-минутными интервалами до 30 минут после завершения УЗ-СКВ)) и продолжительность сенсорной и моторной блокады (с 30-минутными интервалами после завершения операции).
|
Время и продолжительность возникновения сенсорной и моторной блокады для каждого нерва (срединного, лучевого, локтевого и кожно-мышечного) и для группы.
|
Слепой ассистент оценивает начало (с 5-минутными интервалами до 30 минут после завершения УЗ-СКВ)) и продолжительность сенсорной и моторной блокады (с 30-минутными интервалами после завершения операции).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jadranka Pavičić Šarić, MD
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tomulic K, Pavicic Saric J, Acan I.Effect of age on anaesthetic volume for ultrasound guided supraclavicular brachial plexus block: 8AP2-8 June 2011 - Volume 28 - Issue - p 113 European Journal of Anaesthesiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Травмы рук
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
- Левобупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- EudraCT 2011-005432-26
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .