Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleid supraclaviculair brachiaal plexusblok bij ouderen (US-SCB)

14 november 2012 bijgewerkt door: Jadranka Pavičić Šarić, Šarić, Jadranka Pavičić, M.D.

Effecten van leeftijd op minimaal effectief volume van lokaal anestheticum voor echogeleid supraclaviculair brachiaal plexusblok (US-SCB)

Het doel van deze studie is het minimale effectieve volume van lokaal anestheticum (50:50 mengsel van 0,5% levobupivacaïne en 2% lidocaïne) te bepalen dat nodig is om een ​​effectieve US-SCB voor chirurgische anesthesie te produceren bij 50% van de patiënten en om de effectieve volume dat nodig is om een ​​effectieve US-SCB te produceren bij 95% van de patiënten (MEAV95) in de oudere groep (>65 jaar) en in de groep van middelbare leeftijd (<45 jaar) van de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wij zijn van mening dat bekende gegevens met betrekking tot het minimale anesthesievolume dat vereist is voor effectieve US-SCB van middelbare leeftijd niet van toepassing kunnen zijn op de oudere populatie, aangezien onze voorlopige gegevens, gepresenteerd op de Euroanesthesia-bijeenkomst in Amsterdam, 2011, en in abstracte vorm gepubliceerd in de Europese Journal of Anaesthesiology, toonde aan dat involutionele veranderingen van de plexus brachialis bij ouderen, beoordeeld door het meten van het dwarsdoorsnedegebied (CSA) van de plexus brachialis bij de eerste rib, een vermindering van 35% van het lokale anesthesievolume mogelijk maakten voor een effectieve US-SCB voor chirurgische anesthesie bij oudere patiënten in vergelijking met de jongere patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • University Hospital Merkur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1 - 3 oudere patiënten (>65 jaar) gepland voor handchirurgie
  • ASA 1-3 patiënten van middelbare leeftijd (<45 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperking
  • Coagulopathie
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • infectie op de prikplaats,
  • Lichaamsmassa-index > 35 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bejaarde bevolking
MEAV50, MEAV95 Aanvang en duur van sensorische en motorische blokkade
Apparaat: Bejaarde bevolking, bevolking van middelbare leeftijd
De onderzoeksmethode is een step-up/step-down sequentiemodel waarbij de dosis lokale anesthesie voor de volgende patiënt wordt bepaald door de uitkomst van het voorgaande blok. De startdosis van 50:50 mengsel van 0,5% levobupivacaïne en 2% lidocaïne is 30 ml. In het geval van falen van de blokkade wordt de dosis verhoogd met 5 ml. Omgekeerd resulteert een succesvolle blokkade in een verlaging van de dosis met 5 ml. Een geblindeerde assistent beoordeelt de sensorische en motorische blokkade in elk zenuwgebied (mediaan, radiaal, ulnair en musculocutaan) met tussenpozen van 5 minuten tot 30 minuten na voltooiing van US-SCB. Effectieve US-SCB zal worden gedefinieerd als volledige sensorische blokkade in de distributie van de radiale, ulnaire, mediane en musculocutane zenuw.
Andere namen:
  • Lidocaïne 2%
  • Levobupivacaïne 0,5%
ACTIVE_COMPARATOR: Bevolking van middelbare leeftijd
MEAV50, MEAV95 Aanvang en duur van sensorische en motorische blokkade
Apparaat: Bejaarde bevolking, bevolking van middelbare leeftijd
De onderzoeksmethode is een step-up/step-down sequentiemodel waarbij de dosis lokale anesthesie voor de volgende patiënt wordt bepaald door de uitkomst van het voorgaande blok. De startdosis van 50:50 mengsel van 0,5% levobupivacaïne en 2% lidocaïne is 30 ml. In het geval van falen van de blokkade wordt de dosis verhoogd met 5 ml. Omgekeerd resulteert een succesvolle blokkade in een verlaging van de dosis met 5 ml. Een geblindeerde assistent beoordeelt de sensorische en motorische blokkade in elk zenuwgebied (mediaan, radiaal, ulnair en musculocutaan) met tussenpozen van 5 minuten tot 30 minuten na voltooiing van US-SCB. Effectieve US-SCB zal worden gedefinieerd als volledige sensorische blokkade in de distributie van de radiale, ulnaire, mediane en musculocutane zenuw.
Andere namen:
  • Lidocaïne 2%
  • Levobupivacaïne 0,5%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echogeleid supraclaviculair brachiaal plexusblok bij ouderen
Tijdsspanne: Een geblindeerde assistent beoordeelt sensorische en motorische blokkades in intervallen van 5 minuten tot 30 minuten
Bepaling van het minimale effectieve volume van een 50:50 mengsel van levobupivacaïne 0,5% en lidocaïne 2% voor succesvol supraclaviculaire brachiale plexusblokkade voor handchirurgie bij 50% van de oudere patiënten (MEAV50) en voor het berekenen van het effectieve volume bij 95% van de oudere patiënten (MEAV95) in vergelijking met de controlegroep (patiënten van middelbare leeftijd).
Een geblindeerde assistent beoordeelt sensorische en motorische blokkades in intervallen van 5 minuten tot 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echogeleid supraclaviculair brachiaal plexusblok in...
Tijdsspanne: Een geblindeerde assistent beoordeelt het begin (met tussenpozen van 5 minuten tot 30 minuten na voltooiing van de US-SCB) en de duur van de sensorische en motorische blokkade (met tussenpozen van 30 minuten na voltooiing van de operatie).
Begintijd en duur van sensorische en motorische blokkering voor elke zenuw (mediaan, radiaal, ulnair en musculocutaan) en voor de groep.
Een geblindeerde assistent beoordeelt het begin (met tussenpozen van 5 minuten tot 30 minuten na voltooiing van de US-SCB) en de duur van de sensorische en motorische blokkade (met tussenpozen van 30 minuten na voltooiing van de operatie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Šarić, Jadranka Pavičić, M.D.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jadranka Pavičić Šarić, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Tomulic K, Pavicic Saric J, Acan I.Effect of age on anaesthetic volume for ultrasound guided supraclavicular brachial plexus block: 8AP2-8 June 2011 - Volume 28 - Issue - p 113 European Journal of Anaesthesiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EudraCT 2011-005432-26

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren