Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsledd supraclavikulärt plexus brachialblock hos äldre (US-SCB)

14 november 2012 uppdaterad av: Jadranka Pavičić Šarić, Šarić, Jadranka Pavičić, M.D.

Ålderns effekter på minsta effektiva volym av lokalbedövningsmedel för ultraljudsstyrt supraclavicular brachial Plexus Block (US-SCB)

Syftet med denna studie är att fastställa den minsta effektiva volymen lokalbedövningsmedel (50:50 blandning av 0,5 % levobupivakain och 2 % lidokain) som krävs för att producera en effektiv US-SCB för kirurgisk anestesi hos 50 % av patienterna och att beräkna den effektiva volym som krävs för att producera en effektiv US-SCB hos 95 % av patienterna (MEAV95) i äldre (>65 år) och i medelåldersgruppen (<45 år) av patienterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi tror att kända data om den minsta anestesivolym som krävs för effektiv US-SCB från medelåldersbefolkningen inte kan tillämpas på den äldre befolkningen eftersom våra preliminära data, presenterade vid Euroanesthesia-mötet i Amsterdam, 2011, och publicerade i abstrakt form i Europeiska Journal of Anaesthesiology, visade att involutionsförändringar av plexus brachialis hos äldre, bedömda genom att mäta tvärsnittsarean (CSA) av plexus brachialis vid första revbenet, möjliggjorde en 35 % minskning av lokalbedövningsvolymen för en effektiv US-SCB för kirurgisk anestesi hos äldre patienter i jämförelse med de yngre patienterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital Merkur

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 - 3 äldre patienter (>65 år) planerade för handoperation
  • ASA 1-3 medelålders patienter (<45 år)

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring
  • Koagulopati
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Infektion på punkteringsstället,
  • Kroppsmassaindex > 35 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Äldre befolkning
MEAV50, MEAV95 Debut och varaktighet av sensorisk och motorisk blockad
Enhet: Äldre befolkning, medelålders befolkning
Studiemetoden är en step-up/step-down sekvensmodell där dosen lokalbedövning för följande patient bestäms av utfallet av föregående block. Startdosen på 50:50 blandning av 0,5 % levobupivakain och 2 % lidokain är 30 ml. Vid blockeringsfel kommer dosen att ökas med 5 ml. Omvänt kommer blockeringsframgång att resultera i en minskning av dosen med 5 ml. En blindad assistent kommer att bedöma sensorisk och motorisk blockad i varje nervterritorium (median, radiell, ulnar och muskulokutan) med 5 minuters intervall upp till 30 minuter efter avslutad US-SCB. Effektiv US-SCB kommer att definieras som fullständig sensorisk blockad i distributionen av den radiella, ulnara, median och muskulokutana nerven.
Andra namn:
  • Lidokain 2%
  • Levobupivakain 0,5 %
ACTIVE_COMPARATOR: Medelålders befolkning
MEAV50, MEAV95 Debut och varaktighet av sensorisk och motorisk blockad
Enhet: Äldre befolkning, medelålders befolkning
Studiemetoden är en step-up/step-down sekvensmodell där dosen lokalbedövning för följande patient bestäms av utfallet av föregående block. Startdosen på 50:50 blandning av 0,5 % levobupivakain och 2 % lidokain är 30 ml. Vid blockeringsfel kommer dosen att ökas med 5 ml. Omvänt kommer blockeringsframgång att resultera i en minskning av dosen med 5 ml. En blindad assistent kommer att bedöma sensorisk och motorisk blockad i varje nervterritorium (median, radiell, ulnar och muskulokutan) med 5 minuters intervall upp till 30 minuter efter avslutad US-SCB. Effektiv US-SCB kommer att definieras som fullständig sensorisk blockad i distributionen av den radiella, ulnara, median och muskulokutana nerven.
Andra namn:
  • Lidokain 2%
  • Levobupivakain 0,5 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsledd supraclavikulärt plexus brachialblock hos äldre
Tidsram: En blindad assistent bedömer sensorisk och motorisk blockad med 5 minuters intervaller på upp till 30 minuter
Bestämning av den lägsta effektiva volymen av en 50:50-blandning av levobupivakain 0,5 % och lidokain 2 % för framgångsrik supraclavicular brachial plexus-blockering för handkirurgi hos 50 % av äldre patienter (MEAV50) och för att beräkna den effektiva volymen hos 95 % av de äldre patienterna (MEAV95) jämfört med kontrollgruppen (medelålders patienter).
En blindad assistent bedömer sensorisk och motorisk blockad med 5 minuters intervaller på upp till 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsstyrt supraclavikulärt plexus brachialblock i...
Tidsram: En blindad assistent bedömer början (med 5 minuters intervall upp till 30 minuter efter avslutad US-SCB) ) och varaktigheten av sensorisk och motorisk blockad (i 30 minuters intervall efter avslutad operation).
Sensorisk och motorisk blockeringstid och varaktighet för varje nerv (median, radiell, ulnar och muskulokutan) och för gruppen.
En blindad assistent bedömer början (med 5 minuters intervall upp till 30 minuter efter avslutad US-SCB) ) och varaktigheten av sensorisk och motorisk blockad (i 30 minuters intervall efter avslutad operation).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Šarić, Jadranka Pavičić, M.D.

Utredare

  • Huvudutredare: Jadranka Pavičić Šarić, MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Tomulic K, Pavicic Saric J, Acan I.Effect of age on anaesthetic volume for ultrasound guided supraclavicular brachial plexus block: 8AP2-8 June 2011 - Volume 28 - Issue - p 113 European Journal of Anaesthesiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

8 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EudraCT 2011-005432-26

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera