老年人超声引导锁骨上臂丛神经阻滞 (US-SCB)
2012年11月14日 更新者：Jadranka Pavičić Šarić、Šarić, Jadranka Pavičić, M.D.
年龄对超声引导下锁骨上臂丛神经阻滞 (US-SCB) 局麻药最小有效容积的影响
本研究的目的是确定在 50% 的患者中产生用于手术麻醉的有效 US-SCB 所需的最小局部麻醉剂有效体积（0.5% 左旋布比卡因和 2% 利多卡因的 50:50 混合物），并计算有效剂量在老年组（>65 岁）和中年组（<45 岁）患者中，95% 的患者 (MEAV95) 产生有效 US-SCB 所需的体积。
研究概览
详细说明
我们认为，关于中年人群有效 US-SCB 所需的最小麻醉剂量的已知数据不适用于老年人群，因为我们的初步数据已于 2011 年在阿姆斯特丹举行的欧洲麻醉会议上发表，并以摘要形式发表在欧洲Journal of Anaesthesiology 表明，通过测量第一根肋骨处的臂丛横截面积 (CSA) 来评估老年人臂丛的退化变化，可使局部麻醉药量减少 35%，从而使有效的 US-SCB 用于外科手术与年轻患者相比，老年患者的麻醉效果更好。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zagreb、克罗地亚、10000
- University Hospital Merkur
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 1 - 3 名老年患者（>65 岁）计划进行手部手术
- ASA 1-3级中年患者（<45岁）
排除标准：
- 认知障碍
- 凝血障碍
- 对局部麻醉剂过敏
- 穿刺部位感染，
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：老年人口
MEAV50、MEAV95 感觉和运动阻滞的发作和持续时间
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该研究方法是升压/降压序列模型，其中后续患者的局部麻醉剂剂量由前一个区块的结果决定。
0.5% 左布比卡因和 2% 利多卡因的 50:50 混合物的起始剂量为 30 mL。
在阻滞失败的情况下，剂量将增加 5 毫升。
相反，块成功将导致剂量减少 5 毫升。
在完成 US-SCB 后最多 30 分钟内，盲人助手将以 5 分钟的间隔评估每个神经区域（正中神经、桡神经、尺神经和肌肉皮肤）的感觉和运动阻滞。
有效的 US-SCB 将被定义为在桡神经、尺神经、正中神经和肌皮神经分布中的完全感觉阻滞。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：中年人口
MEAV50、MEAV95 感觉和运动阻滞的发作和持续时间
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该研究方法是升压/降压序列模型，其中后续患者的局部麻醉剂剂量由前一个区块的结果决定。
0.5% 左布比卡因和 2% 利多卡因的 50:50 混合物的起始剂量为 30 mL。
在阻滞失败的情况下，剂量将增加 5 毫升。
相反，块成功将导致剂量减少 5 毫升。
在完成 US-SCB 后最多 30 分钟内，盲人助手将以 5 分钟的间隔评估每个神经区域（正中神经、桡神经、尺神经和肌肉皮肤）的感觉和运动阻滞。
有效的 US-SCB 将被定义为在桡神经、尺神经、正中神经和肌皮神经分布中的完全感觉阻滞。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年人超声引导锁骨上臂丛神经阻滞
大体时间：一名盲人助理以 5 分钟的间隔评估感觉和运动阻滞，最多 30 分钟
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确定左旋布比卡因 0.5% 和利多卡因 2% 的 50:50 混合物对 50% 老年患者手部手术成功锁骨上臂丛神经阻滞 (MEAV50) 的最小有效体积，并计算 95% 老年患者的有效体积(MEAV95) 与对照组（中年患者）相比。
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一名盲人助理以 5 分钟的间隔评估感觉和运动阻滞，最多 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声引导锁骨上臂丛神经阻滞在...
大体时间：盲法助理评估发作（在 US-SCB 完成后最多 30 分钟内以 5 分钟为间隔）和感觉和运动阻滞的持续时间（在手术完成后以 30 分钟为间隔）。
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每条神经（正中神经、桡神经、尺神经和肌皮神经）和神经组的感觉和运动阻滞开始时间和持续时间。
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盲法助理评估发作（在 US-SCB 完成后最多 30 分钟内以 5 分钟为间隔）和感觉和运动阻滞的持续时间（在手术完成后以 30 分钟为间隔）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jadranka Pavičić Šarić, MD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tomulic K, Pavicic Saric J, Acan I.Effect of age on anaesthetic volume for ultrasound guided supraclavicular brachial plexus block: 8AP2-8 June 2011 - Volume 28 - Issue - p 113 European Journal of Anaesthesiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月7日
首次发布 (估计)
2011年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月14日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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