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両側人工股関節全置換術 (THA) におけるセルセーバーの使用

2011年11月8日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics

1段階両側人工股関節全置換術（THA）における失血を軽減するセルセーバーの有効性を評価するための前向きランダム化比較試験

この研究では、両側人工股関節全置換術中のセルセーバーの使用の有効性を調査します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 募集
        • Rothman Institute
        • 主任研究者：
          • Javad Parvizi, MD, FRCS
        • 副調査官：
          • William Hozack, MD
        • 副調査官：
          • James Purtill, MD
        • 副調査官：
          • Matthew Austin, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象者は21歳以上です
  • 両側性股関節変性疾患を患っており、一段階両側性THAの候補者
  • 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる

除外基準:

  • 3以上のチャールストン指数により特定された重大な併存疾患を有する被験者
  • 悪性腫瘍のある被験者
  • 心臓病、心筋梗塞、肺不全、肺塞栓症、証明された脂肪塞栓症候群、成人呼吸窮迫症候群、証明された動脈管開存症または中隔欠損、慢性腎不全および/または急性肝不全または肝硬変の既往歴のある被験者
  • 貧血（Hb < 10 g/dL）や鎌状赤血球症、後天性または先天性の凝固障害、後天性または先天性の出血性疾患などの血液疾患を患っている被験者、
  • 手術後7日以内にアスピリンやワルファリン（クマディン）などの抗凝固薬、またはクロピドグレル（プラビックス）などの抗血小板薬を投与された対象
  • トラネキサム酸、アプロチニン等の止血剤の投与を受けた者
  • 急性正常容量血液希釈を利用している被験者
  • 被験者は術後48時間、抗凝固療法（プラビックスなど）なしで留まることは許可されません。
  • 対象者は妊娠していることがわかっています。
  • 被験者は手術前90日以内にエリスロポエチンアゴニスト/刺激剤を投与されている。
  • 尿、脂肪、腸内容物などの汚染物質の存在、そして最も重要なことには手術野における感染症
  • 手術野におけるパパベリンなどの血管作動薬の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：セルセーバー
他の：セルセーバー
介入なし：非セルセーバー

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rothman Institute Orthopaedics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了

2012年12月1日

研究の完了

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年11月8日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11UJPAR

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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