Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von Cell Saver bei der bilateralen totalen Hüftendoprothetik (THA)

8. November 2011 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics

Eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Cell Saver zur Reduzierung des Blutverlusts bei der einstufigen bilateralen totalen Hüftendoprothetik (THA)

In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Verwendung von Cell Saver während der bilateralen totalen Hüftendoprothetik untersucht

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Rothman Institute
        • Hauptermittler:
          • Javad Parvizi, MD, FRCS
        • Unterermittler:
          • William Hozack, MD
        • Unterermittler:
          • James Purtill, MD
        • Unterermittler:
          • Matthew Austin, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband ist über 21 Jahre alt
  • Patienten mit beidseitiger degenerativer Hüfterkrankung, die für eine einzeitige beidseitige Hüft-TEP in Frage kommen
  • Der Proband ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Proband mit signifikanten Komorbiditäten, identifiziert durch den Charleston-Index von ≥ 3
  • Subjekt mit bösartiger Erkrankung
  • Patienten mit Herzerkrankungen, Myokardinfarkt, Lungeninsuffizienz, Lungenembolie, dokumentiertem Fettemboliensyndrom, Atemnotsyndrom bei Erwachsenen, dokumentiertem persistierendem Ductus arteriosus oder Septumdefekt, chronischem Nierenversagen und/oder akutem Leberversagen oder Chirhose
  • Personen mit hämatologischen Störungen wie Anämie (Hb < 10 g/dl) und Sichelzellenanämie, erworbenen oder angeborenen Koagulopathien, erworbenen oder angeborenen Blutungsstörungen,
  • Proband, der innerhalb von 7 Tagen nach der Operation Antikoagulanzien wie Aspirin oder Warfarin (Coumadin) oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Clopidogrel (Plavix) erhielt
  • Proband, der blutstillende Mittel wie Tranexamsäure und Aprotinin erhielt
  • Probanden, die eine akute normovolumische Hämodilution anwenden
  • Dem Patienten ist es nicht gestattet, 48 Stunden nach der Operation ohne sein gerinnungshemmendes Medikament (z. B. Plavix) zu bleiben
  • Es ist bekannt, dass die Patientin schwanger ist.
  • Der Proband erhält innerhalb von 90 Tagen vor der Operation einen Erythropoietin-Agonisten/Stimulator.
  • Vorhandensein von Verunreinigungen wie Urin, Fett, Darminhalt und vor allem Infektionen im Operationsgebiet
  • Vorhandensein vasoaktiver Medikamente wie Papaverin im Operationsfeld

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zellsparer
Sonstiges: Zellsparer
Kein Eingriff: Kein Handy-Sparer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss

1. Dezember 2012

Studienabschluss

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11UJPAR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zellsparer

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren