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Uso di Cell Saver nell'artroplastica totale bilaterale dell'anca (THA)

8 novembre 2011 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics

Uno studio prospettico, randomizzato controllato per valutare l'efficacia di Cell Saver per ridurre la perdita di sangue nell'artroplastica totale bilaterale dell'anca (THA) in una fase

Questo studio esaminerà l'efficacia dell'utilizzo di cell saver durante l'artroplastica totale dell'anca bilaterale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Rothman Institute
        • Investigatore principale:
          • Javad Parvizi, MD, FRCS
        • Sub-investigatore:
          • William Hozack, MD
        • Sub-investigatore:
          • James Purtill, MD
        • Sub-investigatore:
          • Matthew Austin, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha più di 21 anni
  • Soggetto con malattia degenerativa bilaterale delle anche che è candidato a THA bilaterale in una fase
  • Soggetto disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Soggetto con comorbidità significative identificate dall'indice di Charleston ≥ 3
  • Soggetto con malignità
  • Soggetto con anamnesi di malattie cardiache, infarto del miocardio, insufficienza polmonare, embolia polmonare, sindrome da emboli grassi documentata, sindrome da distress respiratorio dell'adulto, dotto arterioso pervio documentato o difetto del setto, insufficienza renale cronica e/o insufficienza epatica acuta o chirosi
  • Soggetti con disturbi ematologici come anemia (Hb < 10 g/dL) e anemia falciforme, coagulopatie acquisite o congenite, disturbi emorragici acquisiti o congeniti,
  • Soggetto che ha ricevuto anticoagulanti come aspirina o warfarin (Coumadin) o agenti antipiastrinici come clopidogrel (Plavix) entro 7 giorni dall'intervento
  • Soggetto che ha ricevuto agenti emostatici come acido tranexamico e aprotinina
  • Soggetti che utilizzano l'emodiluizione normovolumica acuta
  • Al soggetto non è consentito rimanere senza il suo regime anticoagulante (ad es. Plavix) per 48 ore dopo l'intervento
  • Il soggetto è noto per essere incinta.
  • - Il soggetto ha un agonista/stimolante dell'eritropoietina nei 90 giorni precedenti l'intervento chirurgico.
  • Presenza di contaminanti come urina, grasso, contenuto intestinale e, soprattutto, infezione nel campo operatorio
  • Presenza di farmaci vasoattivi come la papaverina nel campo operatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Risparmio cellulare
Altro: Risparmio cellulare
Nessun intervento: Non risparmiatore di celle

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario

1 dicembre 2012

Completamento dello studio

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11UJPAR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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