Användning av cellsparare vid bilateral total höftprotesplastik (THA)
8 november 2011 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
En prospektiv, randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av Cell Saver för att minska blodförlust i enstegs bilateral total höftprotesplastik (THA)
Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av att använda cell saver under bilateral total höftprotesplastik
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rekrytering
- Rothman Institute
-
Huvudutredare:
- Javad Parvizi, MD, FRCS
-
Underutredare:
- William Hozack, MD
-
Underutredare:
- James Purtill, MD
-
Underutredare:
- Matthew Austin, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet är över 21 år
- Person med bilateral degenerativ höftsjukdom som är kandidat för bilateral THA i ett steg
- Ämnet vill och kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Person med signifikanta komorbiditeter identifierade med Charleston-index på ≥ 3
- Ämne med malignitet
- Person med en historia av hjärtsjukdom, hjärtinfarkt, lunginsufficiens, lungemboli, dokumenterat fettembolisyndrom, andnödssyndrom hos vuxna, dokumenterad patenterad ductus arteriosus eller septumdefekt, kronisk njursvikt och/eller akut leversvikt eller kirhos
- Patienter med hematologiska störningar såsom anemi (Hb < 10 g/dL) och sicklecellssjukdom, förvärvade eller medfödda koagulopatier, förvärvade eller medfödda blödningsrubbningar,
- Försöksperson som fick antikoagulantia som acetylsalicylsyra eller warfarin (Coumadin) eller trombocythämmande medel som klopidogrel (Plavix) inom 7 dagar efter operationen
- Försöksperson som fick hemostatiska medel som tranexamsyra och aprotinin
- Försökspersoner som använder akut normovolumisk hemodilution
- Försökspersonen tillåts inte vara utan hans/hennes antikoagulantia (t.ex. Plavix) i 48 timmar efter operationen
- Det är känt att personen är gravid.
- Patienten har fått erytropoietinagonist/stimulerande medel inom 90 dagar före operationen.
- Förekomst av föroreningar som urin, fett, tarminnehåll och viktigast av allt infektion i operationsområdet
- Närvaro av vasoaktiva läkemedel såsom papaverin i operationsfältet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cell Saver
|
|
|
Inget ingripande: Icke Cell Saver
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande
1 december 2012
Avslutad studie
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2011
Första postat (Uppskatta)
9 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11UJPAR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .