Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Cell Saver bij bilaterale totale heupartroplastiek (THA)

8 november 2011 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics

Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de werkzaamheid van Cell Saver te evalueren om bloedverlies te verminderen bij eenfasige bilaterale totale heupartroplastiek (THA)

Deze studie onderzoekt de effectiviteit van het gebruik van cell saver tijdens bilaterale totale heupartroplastiek

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Rothman Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Javad Parvizi, MD, FRCS
        • Onderonderzoeker:
          • William Hozack, MD
        • Onderonderzoeker:
          • James Purtill, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Matthew Austin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp is ouder dan 21 jaar
  • Proefpersoon met bilaterale degeneratieve heupziekte die in aanmerking komt voor bilaterale THP in één stadium
  • Onderwerp bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon met significante comorbiditeiten geïdentificeerd door Charleston-index van ≥ 3
  • Onderwerp met maligniteit
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van hartziekte, myocardinfarct, longinsufficiëntie, longembolie, gedocumenteerd vetemboliesyndroom, adult respiratory distress syndrome, gedocumenteerde open ductus arteriosus of septumdefect, chronisch nierfalen en/of acuut leverfalen of chirose
  • Proefpersonen met hematologische aandoeningen zoals bloedarmoede (Hb < 10 g/dL) en sikkelcelziekte, verworven of aangeboren coagulopathieën, verworven of aangeboren bloedingsstoornissen,
  • Proefpersoon die binnen 7 dagen na de operatie anticoagulantia zoals aspirine of warfarine (Coumadin) of plaatjesaggregatieremmers zoals clopidogrel (Plavix) heeft gekregen
  • Proefpersoon die hemostatische middelen zoals tranexaminezuur en aprotinine kreeg
  • Onderwerpen die acute normovolumische hemodilutie gebruiken
  • Het is de patiënt niet toegestaan ​​om gedurende 48 uur postoperatief zonder zijn/haar antistollingsregime (bijv. Plavix) te blijven
  • Onderwerp is bekend zwanger te zijn.
  • Proefpersoon heeft erytropoëtine-agonist/stimulerend middel binnen 90 dagen voorafgaand aan de operatie.
  • Aanwezigheid van verontreinigingen zoals urine, vet, darminhoud en vooral infectie in het operatieveld
  • Aanwezigheid van vasoactieve geneesmiddelen zoals papaverine in het operatieveld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Celbesparing
Ander: Celbesparing
Geen tussenkomst: Niet-celbesparing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing

1 december 2012

Studie voltooiing

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11UJPAR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Celbesparing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren