Cell Saver 在双侧全髋关节置换术 (THA) 中的应用
2011年11月8日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
一项前瞻性随机对照试验，用于评估 Cell Saver 在一期双侧全髋关节置换术 (THA) 中减少失血的功效
本研究将探讨在双侧全髋关节置换术中使用细胞保护剂的功效
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 招聘中
- Rothman Institute
-
首席研究员：
- Javad Parvizi, MD, FRCS
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副研究员：
- William Hozack, MD
-
副研究员：
- James Purtill, MD
-
副研究员：
- Matthew Austin, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年满 21 岁
- 患有双侧髋关节退行性疾病且适合一期双侧 THA 的受试者
- 受试者愿意并能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 具有 ≥ 3 的查尔斯顿指数确定的严重合并症的受试者
- 患有恶性肿瘤的受试者
- 受试者有心脏病史、心肌梗塞、肺功能不全、肺栓塞、脂肪栓塞综合征、成人呼吸窘迫综合征、动脉导管未闭或间隔缺损、慢性肾功能衰竭和/或急性肝功能衰竭或手性手硬病
- 患有血液病的受试者，例如贫血 (Hb < 10 g/dL) 和镰状细胞病、获得性或先天性凝血病、获得性或先天性出血性疾病，
- 在手术后 7 天内接受抗凝剂如阿司匹林或华法林（Coumadin）或抗血小板药物如氯吡格雷（Plavix）的受试者
- 接受过氨甲环酸、抑肽酶等止血剂治疗的受试者
- 使用急性等容血液稀释的受试者
- 不允许受试者在术后 48 小时内不使用他/她的抗凝剂方案（例如 Plavix）
- 已知对象怀孕了。
- 受试者在手术前 90 天内使用过促红细胞生成素激动剂/刺激剂。
- 污染物的存在，如尿液、脂肪、肠内容物，最重要的是手术区域的感染
- 手术区域存在血管活性药物，如罂粟碱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：电池保护程序
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无干预：非电池保护程序
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成
2012年12月1日
研究完成
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月8日
首次发布 (估计)
2011年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月8日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11UJPAR
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