Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av cellesparer ved bilateral total hofteprotese (THA)

8. november 2011 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics

En prospektiv, randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av cellesparer for å redusere blodtap ved ett-trinns bilateral total hofteprotese (THA)

Denne studien vil undersøke effekten av å bruke cellesparer under bilateral total hofteprotese

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Rothman Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Javad Parvizi, MD, FRCS
        • Underetterforsker:
          • William Hozack, MD
        • Underetterforsker:
          • James Purtill, MD
        • Underetterforsker:
          • Matthew Austin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet er over 21 år
  • Person med bilateral degenerativ hoftesykdom som er kandidat for ett-trinns bilateral THA
  • Emnet er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Person med signifikante komorbiditeter identifisert av Charleston-indeksen på ≥ 3
  • Person med malignitet
  • Person med hjertesykdom, hjerteinfarkt, lungesvikt, lungeemboli, dokumentert fettembolisyndrom, respiratorisk distress-syndrom hos voksne, dokumentert patentert ductus arteriosus eller septaldefekt, kronisk nyresvikt og/eller akutt leversvikt eller kirhose
  • Personer med hematologiske lidelser som anemi (Hb < 10 g/dL) og sigdcellesykdom, ervervede eller medfødte koagulopatier, ervervede eller medfødte blødningsforstyrrelser,
  • Person som fikk antikoagulantia som aspirin eller Warfarin (Coumadin) eller blodplatehemmere som klopidogrel (Plavix) innen 7 dager etter operasjonen
  • Person som fikk hemostatiske midler som tranexamsyre og aprotinin
  • Personer som bruker akutt normovolumisk hemodilusjon
  • Pasienten har ikke lov til å forbli uten hans/hennes antikoagulasjonsregime (f.eks. Plavix) i 48 timer postoperativt
  • Personen er kjent for å være gravid.
  • Pasienten har erytropoietinagonist/stimulerende middel innen 90 dager før operasjonen.
  • Tilstedeværelse av forurensninger som urin, fett, tarminnhold, og viktigst av alt infeksjon i operasjonsfeltet
  • Tilstedeværelse av vasoaktive legemidler som papaverin i operasjonsfeltet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Cell Saver
Annen: Cell Saver
Ingen inngripen: Ikke Cell Saver

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring

1. desember 2012

Studiet fullført

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11UJPAR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cell Saver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere