Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование Cell Saver при двустороннем тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава (THA)

8 ноября 2011 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности Cell Saver для уменьшения кровопотери при одноэтапном двустороннем тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава (THA)

В этом исследовании будет изучена эффективность использования Cell Saver во время билатерального тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Rothman Institute
        • Главный следователь:
          • Javad Parvizi, MD, FRCS
        • Младший исследователь:
          • William Hozack, MD
        • Младший исследователь:
          • James Purtill, MD
        • Младший исследователь:
          • Matthew Austin, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект старше 21 года
  • Субъект с двусторонним дегенеративным заболеванием тазобедренных суставов, который является кандидатом на одноэтапную двустороннюю ТЭЛА.
  • Субъект желает и может дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Субъект со значительными сопутствующими заболеваниями, выявленными по индексу Чарльстона ≥ 3
  • Субъект со злокачественным новообразованием
  • Субъект с историей болезни сердца, инфарктом миокарда, легочной недостаточностью, легочной эмболией, подтвержденным синдромом жировой эмболии, респираторным дистресс-синдромом взрослых, подтвержденным открытым артериальным протоком или дефектом перегородки, хронической почечной недостаточностью и/или острой печеночной недостаточностью или хирозом
  • Субъекты с гематологическими нарушениями, такими как анемия (Hb < 10 г/дл) и серповидно-клеточная анемия, приобретенные или врожденные коагулопатии, приобретенные или врожденные нарушения свертываемости крови,
  • Субъект, получавший антикоагулянты, такие как аспирин или варфарин (кумадин), или антиагреганты, такие как клопидогрел (плавикс), в течение 7 дней после операции.
  • Субъект, получивший гемостатические средства, такие как транексамовая кислота и апротинин.
  • Субъекты, использующие острую нормоволюмическую гемодилюцию
  • Субъекту не разрешается оставаться без схемы приема антикоагулянтов (например, Плавикс) в течение 48 часов после операции.
  • Известно, что субъект беременна.
  • Субъект получает агонист/стимулирующий агент эритропоэтина в течение 90 дней до операции.
  • Наличие загрязнений, таких как моча, жир, содержимое кишечника и, что наиболее важно, инфекции в операционном поле.
  • Наличие вазоактивных препаратов, таких как папаверин, в операционном поле.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сотовая заставка
Другой: Сотовая заставка
Без вмешательства: Без сохранения сотовой связи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rothman Institute Orthopaedics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11UJPAR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сотовая заставка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться