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Utilisation de Cell Saver dans les arthroplasties totales bilatérales de la hanche (ATH)

8 novembre 2011 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics

Un essai contrôlé randomisé prospectif visant à évaluer l'efficacité de Cell Saver pour réduire la perte de sang lors d'une arthroplastie totale de la hanche (PTH) bilatérale en un temps

Cette étude examinera l'efficacité de l'utilisation d'un économiseur de cellules lors d'une arthroplastie totale de hanche bilatérale

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Rothman Institute
        • Chercheur principal:
          • Javad Parvizi, MD, FRCS
        • Sous-enquêteur:
          • William Hozack, MD
        • Sous-enquêteur:
          • James Purtill, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Matthew Austin, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet a plus de 21 ans
  • Sujet atteint d'une maladie dégénérative bilatérale des hanches qui est candidat à une PTH bilatérale en un temps
  • Sujet désireux et capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Sujet avec des comorbidités significatives identifiées par un indice de Charleston ≥ 3
  • Sujet atteint de malignité
  • Sujet ayant des antécédents de maladie cardiaque, d'infarctus du myocarde, d'insuffisance pulmonaire, d'embolie pulmonaire, de syndrome d'embolie graisseuse documenté, de syndrome de détresse respiratoire de l'adulte, de persistance documentée du canal artériel ou d'anomalie septale, d'insuffisance rénale chronique et/ou d'insuffisance hépatique aiguë ou de chirhose
  • Sujets présentant des troubles hématologiques tels que l'anémie (Hb < 10 g/dL) et la drépanocytose, des coagulopathies acquises ou congénitales, des troubles hémorragiques acquis ou congénitaux,
  • - Sujet ayant reçu un anticoagulant tel que l'aspirine ou la warfarine (Coumadin) ou des agents antiplaquettaires tels que le clopidogrel (Plavix) dans les 7 jours suivant la chirurgie
  • Sujet ayant reçu des agents hémostatiques tels que l'acide tranexamique et l'aprotinine
  • Sujets utilisant une hémodilution normovolumique aiguë
  • Le sujet n'est pas autorisé à rester sans son régime anticoagulant (par exemple Plavix) pendant 48 heures après l'opération
  • Le sujet est connu pour être enceinte.
  • Le sujet a un agoniste/stimulant de l'érythropoïétine dans les 90 jours précédant la chirurgie.
  • Présence de contaminants tels que l'urine, la graisse, le contenu des intestins et, surtout, une infection dans le champ opératoire
  • Présence de médicaments vasoactifs tels que la papavérine dans le champ opératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Économiseur de cellule
Autre: Économiseur de cellule
Aucune intervention: Économiseur de cellule non

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rothman Institute Orthopaedics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2011

Première publication (Estimation)

9 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11UJPAR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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