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Uso do Cell Saver na Artroplastia Total do Quadril (ATQ) Bilateral

8 de novembro de 2011 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

Um estudo prospectivo, randomizado e controlado para avaliar a eficácia do Cell Saver para reduzir a perda de sangue na artroplastia total do quadril (ATQ) bilateral em um estágio

Este estudo investigará a eficácia do uso do protetor de células durante a artroplastia total do quadril bilateral

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Rothman Institute
        • Investigador principal:
          • Javad Parvizi, MD, FRCS
        • Subinvestigador:
          • William Hozack, MD
        • Subinvestigador:
          • James Purtill, MD
        • Subinvestigador:
          • Matthew Austin, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito tem mais de 21 anos de idade
  • Indivíduo com doença degenerativa bilateral de quadris que é candidato a ATQ bilateral em um estágio
  • Sujeito disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Sujeito com comorbidades significativas identificadas pelo índice de Charleston de ≥ 3
  • Sujeito com malignidade
  • Indivíduo com histórico de doença cardíaca, infarto do miocárdio, insuficiência pulmonar, embolia pulmonar, síndrome de embolia gordurosa documentada, síndrome do desconforto respiratório do adulto, persistência documentada do canal arterial ou defeito do septo, insuficiência renal crônica e/ou insuficiência hepática aguda ou quirose
  • Indivíduos com distúrbios hematológicos, como anemia (Hb < 10 g/dL) e doença falciforme, coagulopatias adquiridas ou congênitas, distúrbios hemorrágicos adquiridos ou congênitos,
  • Sujeito que recebeu anticoagulante como aspirina ou varfarina (Coumadin) ou agentes antiplaquetários como clopidogrel (Plavix) dentro de 7 dias após a cirurgia
  • Indivíduo que recebeu agentes hemostáticos, como ácido tranexâmico e aprotinina
  • Sujeitos utilizando hemodiluição normovolumétrica aguda
  • O sujeito não pode permanecer sem seu regime anticoagulante (por exemplo, Plavix) por 48 horas após a cirurgia
  • Sabe-se que a cobaia está grávida.
  • O sujeito tem agonista/agente estimulante de eritropoietina dentro de 90 dias antes da cirurgia.
  • Presença de contaminantes como urina, gordura, conteúdo intestinal e, mais importante, infecção no campo operatório
  • Presença de drogas vasoativas como papaverina no campo operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Economia de celular
Sem intervenção: Não protetor de celular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11UJPAR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Economia de celular

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