- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01468129
Uso do Cell Saver na Artroplastia Total do Quadril (ATQ) Bilateral
8 de novembro de 2011 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Um estudo prospectivo, randomizado e controlado para avaliar a eficácia do Cell Saver para reduzir a perda de sangue na artroplastia total do quadril (ATQ) bilateral em um estágio
Este estudo investigará a eficácia do uso do protetor de células durante a artroplastia total do quadril bilateral
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Recrutamento
- Rothman Institute
-
Investigador principal:
- Javad Parvizi, MD, FRCS
-
Subinvestigador:
- William Hozack, MD
-
Subinvestigador:
- James Purtill, MD
-
Subinvestigador:
- Matthew Austin, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem mais de 21 anos de idade
- Indivíduo com doença degenerativa bilateral de quadris que é candidato a ATQ bilateral em um estágio
- Sujeito disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Sujeito com comorbidades significativas identificadas pelo índice de Charleston de ≥ 3
- Sujeito com malignidade
- Indivíduo com histórico de doença cardíaca, infarto do miocárdio, insuficiência pulmonar, embolia pulmonar, síndrome de embolia gordurosa documentada, síndrome do desconforto respiratório do adulto, persistência documentada do canal arterial ou defeito do septo, insuficiência renal crônica e/ou insuficiência hepática aguda ou quirose
- Indivíduos com distúrbios hematológicos, como anemia (Hb < 10 g/dL) e doença falciforme, coagulopatias adquiridas ou congênitas, distúrbios hemorrágicos adquiridos ou congênitos,
- Sujeito que recebeu anticoagulante como aspirina ou varfarina (Coumadin) ou agentes antiplaquetários como clopidogrel (Plavix) dentro de 7 dias após a cirurgia
- Indivíduo que recebeu agentes hemostáticos, como ácido tranexâmico e aprotinina
- Sujeitos utilizando hemodiluição normovolumétrica aguda
- O sujeito não pode permanecer sem seu regime anticoagulante (por exemplo, Plavix) por 48 horas após a cirurgia
- Sabe-se que a cobaia está grávida.
- O sujeito tem agonista/agente estimulante de eritropoietina dentro de 90 dias antes da cirurgia.
- Presença de contaminantes como urina, gordura, conteúdo intestinal e, mais importante, infecção no campo operatório
- Presença de drogas vasoativas como papaverina no campo operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Economia de celular
|
|
|
Sem intervenção: Não protetor de celular
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11UJPAR
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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