Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af cellesparefunktion ved bilateral total hoftearthroplastik (THA)

8. november 2011 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics

Et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​Cell Saver til at reducere blodtab i et-trins bilateral total hoftearthroplasty (THA)

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​at bruge cell saver under dobbeltsidig total hoftearthroplastik

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Rothman Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Javad Parvizi, MD, FRCS
        • Underforsker:
          • William Hozack, MD
        • Underforsker:
          • James Purtill, MD
        • Underforsker:
          • Matthew Austin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet er over 21 år
  • Person med bilateral degenerativ sygdom i hofter, som er kandidat til et-trins bilateral THA
  • Emnet er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Person med signifikante komorbiditeter identificeret ved Charleston-indeks på ≥ 3
  • Emne med malignitet
  • Person med hjertesygdom, myokardieinfarkt, lungeinsufficiens, lungeemboli, dokumenteret fedtemboli-syndrom, respiratory distress-syndrom hos voksne, dokumenteret patenteret ductus arteriosus eller septaldefekt, kronisk nyresvigt og/eller akut leversvigt eller chirhose
  • Personer med hæmatologiske lidelser såsom anæmi (Hb < 10 g/dL) og seglcellesygdom, erhvervede eller medfødte koagulopatier, erhvervede eller medfødte blødningsforstyrrelser,
  • Person, der fik antikoagulantia såsom aspirin eller Warfarin (Coumadin) eller blodpladehæmmende midler såsom clopidogrel (Plavix) inden for 7 dage efter operationen
  • Person, der fik hæmostatiske midler såsom tranexamsyre og aprotinin
  • Forsøgspersoner, der anvender akut normovolumisk hæmodilution
  • Forsøgspersonen må ikke forblive uden hans/hendes anti-koagulerende regime (f.eks. Plavix) i 48 timer postoperativt
  • Personen er kendt for at være gravid.
  • Forsøgspersonen har erythropoietinagonist/stimulerende middel inden for 90 dage før operationen.
  • Tilstedeværelse af kontaminanter såsom urin, fedt, tarmindhold og vigtigst af alt infektion i operationsområdet
  • Tilstedeværelse af vasoaktive lægemidler såsom papaverin i operationsområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cell Saver
Andet: Cell Saver
Ingen indgriben: Ikke Cell Saver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse

1. december 2012

Studieafslutning

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2011

Først opslået (Skøn)

9. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11UJPAR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cell Saver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner