양측 고관절 전치환술(THA)에서 셀 세이버 사용
2011년 11월 8일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
1단계 양측 고관절 전치환술(THA)에서 혈액 손실을 줄이기 위한 Cell Saver의 효능을 평가하기 위한 전향적 무작위 통제 시험
이 연구는 고관절 전치환술 시 셀 세이버 사용의 효능을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Rothman Institute
-
수석 연구원:
- Javad Parvizi, MD, FRCS
-
부수사관:
- William Hozack, MD
-
부수사관:
- James Purtill, MD
-
부수사관:
- Matthew Austin, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 21세 이상입니다.
- 1단계 양측 인공 고관절 전치환술 대상자로서 양측 고관절 퇴행성 질환이 있는 피험자
- 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있는 피험자
제외 기준:
- Charleston 지수 ≥ 3으로 확인된 유의한 동반이환이 있는 피험자
- 악성 대상자
- 심장 질환, 심근 경색, 폐기능 부전, 폐색전증, 지방 색전 증후군, 성인 호흡곤란 증후군, 동맥관 개존증 또는 중격 결손증, 만성 신부전 및/또는 급성 간부전 또는 키하증의 병력이 있는 피험자
- 빈혈(Hb < 10 g/dL) 및 낫적혈구병, 후천성 또는 선천성 응고병증, 후천성 또는 선천성 출혈 장애와 같은 혈액학적 장애가 있는 피험자,
- 수술 후 7일 이내에 아스피린, 와파린(쿠마딘) 등의 항응고제 또는 클로피도그렐(플라빅스) 등의 항혈소판제를 투여받은 자
- 트라넥삼산, 아프로티닌 등의 지혈제를 투여받은 피험자
- 급성 정상혈량 혈액희석을 이용하는 피험자
- 피험자는 수술 후 48시간 동안 항응고제 요법(예: Plavix) 없이 머물 수 없습니다.
- 대상은 임신한 것으로 알려져 있다.
- 피험자는 수술 전 90일 이내에 에리스로포이에틴 작용제/자극제를 복용했습니다.
- 소변, 지방, 장 내용물과 같은 오염 물질의 존재 및 가장 중요한 수술 부위의 감염
- 수술 부위에 파파베린과 같은 혈관작용 약물의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 셀 세이버
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간섭 없음: 비 셀 세이버
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료
2012년 12월 1일
연구 완료
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11UJPAR
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셀 세이버에 대한 임상 시험
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Sinovac Research and Development Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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University Hospital, Montpellier모병
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China National Biotec Group Company LimitedThe University of Hong Kong; Beijing Institute of Biological Products Co Ltd.; Wuhan Institute...모집하지 않고 적극적으로
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WestVac Biopharma Co., Ltd.완전한